Algoritmos de Nutrição para Diabetes - Açúcares: Melhora Metabólica Induzida por Galactose e Fibra no Tratamento Dietético do Diabetes Tipo 2 (DiNA-S DiNA-F)
23 de junho de 2020 atualizado por: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Em modelos animais e estudos retrospectivos, certos componentes alimentares, como açúcares e fibras, foram detectados como agentes potenciais para influenciar o desenvolvimento e o progresso do diabetes tipo 2.
O estudo DiNA investiga prospectivamente se as fibras não fermentáveis não solúveis (vs. solúveis) e galactose (vs. palatinose) são capazes de melhorar os parâmetros metabólicos em pacientes com diabetes tipo 2 de longa duração e tratamento intensivo com insulina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 2 dependente de insulina
- alta resistência à insulina
Critério de exclusão:
- doença concomitante, medicação ou distúrbio metabólico, que interagem com o metabolismo da glicose ou comportamento alimentar (por exemplo, insuficiência renal, insuficiência cardíaca importante, hipotireose não tratada, corticoterapia, depressão e outras perturbações psiquiátricas...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: galactose pura
5 gramas de galactose, três vezes ao dia com as refeições principais, duração: 4 semanas
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Comparador de Placebo: palatinose pura
5 gramas de palatinose, três vezes ao dia com as principais refeições, duração: 4 semanas
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Comparador de Placebo: fibras solúveis não fermentáveis
5 gramas de fibras solúveis não fermentáveis, três vezes ao dia com as refeições principais, duração: 4 semanas
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Comparador Ativo: fibras não fermentáveis não solúveis
5 gramas de fibras não fermentáveis não solúveis, três vezes ao dia com cada refeição principal, duração: 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora metabólica do diabetes tipo 2
Prazo: 4 semanas
|
melhora metabólica do diabetes tipo 2, demonstrada por clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico, teste de refeição mista e demanda diária de unidades de insulina
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiNA-S DiNA-F
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