- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01776099
Алгоритмы питания при диабете - Сахара: улучшение метаболизма, вызванное галактозой и клетчаткой, при диетическом лечении диабета 2 типа (DiNA-S DiNA-F)
В моделях на животных и в ретроспективных исследованиях было обнаружено, что некоторые компоненты пищи, такие как сахара и клетчатка, могут влиять на развитие и прогрессирование диабета 2 типа.
Исследование DiNA проспективно исследует, являются ли нерастворимые неферментируемые волокна (по сравнению с растворимые) и галактоза (по сравнению с палатиноза) способны улучшать метаболические показатели у больных с длительно текущим сахарным диабетом 2 типа и интенсивной инсулинотерапией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 2 типа, инсулинозависимый
- высокая резистентность к инсулину
Критерий исключения:
- сопутствующее заболевание, медикаментозное лечение или нарушение обмена веществ, которые взаимодействуют с метаболизмом глюкозы или пищевым поведением (например, почечная недостаточность, серьезная сердечная недостаточность, нелеченый гипотиреоз, лечение кортикостероидами, депрессия и другие психические расстройства...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: чистая галактоза
5 г галактозы три раза в день во время основных приемов пищи, продолжительность: 4 недели
|
|
Плацебо Компаратор: чистая палатиноза
5 г палатинозы три раза в день во время основных приемов пищи, продолжительность: 4 недели
|
|
Плацебо Компаратор: растворимая неферментируемая клетчатка
5 граммов растворимой неферментируемой клетчатки три раза в день во время основных приемов пищи, продолжительность: 4 недели
|
|
Активный компаратор: нерастворимые неферментируемые волокна
5 граммов нерастворимых неферментируемых волокон три раза в день с каждым основным приемом пищи, продолжительность: 4 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
метаболическое улучшение диабета 2 типа
Временное ограничение: 4 недели
|
метаболическое улучшение диабета 2 типа, как показано с помощью гиперинсулинемически-эугликемического зажима, теста смешанного питания и суточной потребности в единицах инсулина
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DiNA-S DiNA-F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования Пищевая добавка (4 группы, 2 активных, 2 плацебо)
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты