Алгоритмы питания при диабете - Сахара: улучшение метаболизма, вызванное галактозой и клетчаткой, при диетическом лечении диабета 2 типа (DiNA-S DiNA-F)
23 июня 2020 г. обновлено: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
В моделях на животных и в ретроспективных исследованиях было обнаружено, что некоторые компоненты пищи, такие как сахара и клетчатка, могут влиять на развитие и прогрессирование диабета 2 типа.
Исследование DiNA проспективно исследует, являются ли нерастворимые неферментируемые волокна (по сравнению с растворимые) и галактоза (по сравнению с палатиноза) способны улучшать метаболические показатели у больных с длительно текущим сахарным диабетом 2 типа и интенсивной инсулинотерапией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 2 типа, инсулинозависимый
- высокая резистентность к инсулину
Критерий исключения:
- сопутствующее заболевание, медикаментозное лечение или нарушение обмена веществ, которые взаимодействуют с метаболизмом глюкозы или пищевым поведением (например, почечная недостаточность, серьезная сердечная недостаточность, нелеченый гипотиреоз, лечение кортикостероидами, депрессия и другие психические расстройства...)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: чистая галактоза
5 г галактозы три раза в день во время основных приемов пищи, продолжительность: 4 недели
|
|
|
Плацебо Компаратор: чистая палатиноза
5 г палатинозы три раза в день во время основных приемов пищи, продолжительность: 4 недели
|
|
|
Плацебо Компаратор: растворимая неферментируемая клетчатка
5 граммов растворимой неферментируемой клетчатки три раза в день во время основных приемов пищи, продолжительность: 4 недели
|
|
|
Активный компаратор: нерастворимые неферментируемые волокна
5 граммов нерастворимых неферментируемых волокон три раза в день с каждым основным приемом пищи, продолжительность: 4 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метаболическое улучшение диабета 2 типа
Временное ограничение: 4 недели
|
метаболическое улучшение диабета 2 типа, как показано с помощью гиперинсулинемически-эугликемического зажима, теста смешанного питания и суточной потребности в единицах инсулина
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DiNA-S DiNA-F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .