Algoritmen voor diabetesvoeding - Suikers: door galactose en vezels geïnduceerde metabole verbetering bij de dieetbehandeling van diabetes type 2 (DiNA-S DiNA-F)
23 juni 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
In diermodellen en retrospectieve studies zijn bepaalde voedingsbestanddelen zoals suikers en vezels gedetecteerd als potentiële middelen om de ontwikkeling en voortgang van diabetes type 2 te beïnvloeden.
De DiNA-studie onderzoekt prospectief of niet-oplosbare, niet-fermenteerbare vezels (vs. oplosbare) en galactose (vs. palatinose) zijn in staat om de metabole parameters te verbeteren bij patiënten met langdurige diabetes type 2 en intensieve insulinebehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetes type 2, insulineafhankelijk
- hoge insulineresistentie
Uitsluitingscriteria:
- begeleidende ziekte, medicatie of stofwisselingsstoornis, die interageren met het glucosemetabolisme of eetgedrag (bijv. nierinsufficiëntie, ernstige hartinsufficiëntie, onbehandelde hypothyreose, behandeling met corticoïden, depressie en andere psychiatrische stoornissen...)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: zuivere galactose
5 gram galactose, driemaal daags bij de hoofdmaaltijden, duur: 4 weken
|
|
|
Placebo-vergelijker: pure palatine
5 gram palatinose, driemaal daags bij de hoofdmaaltijden, duur: 4 weken
|
|
|
Placebo-vergelijker: oplosbare niet-fermenteerbare vezels
5 gram oplosbare niet-fermenteerbare vezels, driemaal daags bij de hoofdmaaltijden, duur: 4 weken
|
|
|
Actieve vergelijker: niet-oplosbare niet-fermenteerbare vezels
5 gram niet-oplosbare niet-fermenteerbare vezels, driemaal daags bij elke hoofdmaaltijd, duur: 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
metabolische verbetering van diabetes type 2
Tijdsspanne: 4 weken
|
metabole verbetering van diabetes type 2, zoals aan te tonen via hyperinsulinemische-euglykemische klem, test met gemengde maaltijden en dagelijkse behoefte aan insuline-eenheden
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DiNA-S DiNA-F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .