Cukorbetegség táplálkozási algoritmusai – Cukor: Galaktóz és rost által kiváltott anyagcsere-javítás a 2-es típusú cukorbetegség diétás kezelésében (DiNA-S DiNA-F)
2020. június 23. frissítette: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Állatmodellek és retrospektív vizsgálatok során bizonyos élelmiszer-összetevőket, például cukrokat és rostokat észleltek, mint a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását és előrehaladását befolyásoló potenciális ágenseket.
A DiNA tanulmány prospektíven vizsgálja, ha nem oldódó, nem fermentálható rostokat (vs. oldhatóak) és galaktóz (vs. palatinose) képesek javítani a metabolikus paramétereket hosszan tartó 2-es típusú cukorbetegségben és intenzív inzulinkezelésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség, inzulinfüggő
- magas inzulinrezisztencia
Kizárási kritériumok:
- kísérő betegség, gyógyszeres kezelés vagy anyagcserezavar, amely kölcsönhatásba lép a glükóz anyagcserével vagy az étkezési viselkedéssel (pl. veseelégtelenség, súlyos szívelégtelenség, kezeletlen hypothyreosis, kortikoszteroid kezelés, depresszió és egyéb pszichiátriai rendellenességek...)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tiszta galaktóz
5 gramm galaktóz, naponta háromszor a főétkezésekkel, időtartam: 4 hét
|
|
|
Placebo Comparator: tiszta palatinóz
5 gramm palatinóz, naponta háromszor a főétkezésekkel, időtartam: 4 hét
|
|
|
Placebo Comparator: oldható, nem fermentálható rostok
5 gramm oldható, nem erjeszthető rost, napi háromszor a főétkezésekkel, időtartam: 4 hét
|
|
|
Aktív összehasonlító: nem oldódó, nem fermentálható rostok
5 gramm nem oldódó, nem erjeszthető rost, naponta háromszor minden főétkezésnél, időtartam: 4 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a 2-es típusú cukorbetegség metabolikus javulása
Időkeret: 4 hét
|
A 2-es típusú cukorbetegség metabolikus javulása hiperinzulinemiás-euglikémiás kapoccsal, vegyes étkezési teszttel és napi inzulinszükséglettel mutatható ki
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DiNA-S DiNA-F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .