Diabetesravitsemusalgoritmit - Sokerit: Galaktoosin ja kuidun aiheuttama aineenvaihdunta parantuu tyypin 2 diabeteksen ruokavaliohoidossa (DiNA-S DiNA-F)
tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Eläinmalleissa ja retrospektiivisissä tutkimuksissa tiettyjen elintarvikkeiden aineosien, kuten sokereiden ja kuidun, on havaittu olevan mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen ja etenemiseen.
DiNA-tutkimus tutkii prospektiivisesti liukenemattomia ei-fermentoituvia kuituja (vs. liukoiset) ja galaktoosi (vs. palatinoosi) pystyvät parantamaan aineenvaihdunnan parametreja potilailla, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja intensiivinen insuliinihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes, insuliinista riippuvainen
- korkea insuliiniresistenssi
Poissulkemiskriteerit:
- liittyvä sairaus, lääkitys tai aineenvaihduntahäiriö, joka vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan tai syömiskäyttäytymiseen (esim. munuaisten vajaatoiminta, vakava sydämen vajaatoiminta, hoitamaton hypotyreoosi, kortikoidihoito, masennus ja muut psykiatriset häiriöt...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: puhdasta galaktoosia
5 grammaa galaktoosia kolme kertaa päivässä pääaterioiden yhteydessä, kesto: 4 viikkoa
|
|
|
Placebo Comparator: puhdas palatinoosi
5 grammaa palatinoosia kolme kertaa päivässä pääaterioiden yhteydessä, kesto: 4 viikkoa
|
|
|
Placebo Comparator: liukoiset ei-fermentoituvat kuidut
5 grammaa liukenevia ei-fermentoituvia kuituja, kolme kertaa päivässä pääaterioiden yhteydessä, kesto: 4 viikkoa
|
|
|
Active Comparator: liukenemattomat ei-fermentoituvat kuidut
5 grammaa liukenemattomia ei-fermentoituvia kuituja, kolme kertaa päivässä jokaisen pääaterian yhteydessä, kesto: 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyypin 2 diabeteksen metabolinen paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tyypin 2 diabeteksen aineenvaihdunnan paraneminen, mikä osoitetaan hyperinsulineemis-euglykeemisellä puristuksella, seka-ateriatestillä ja päivittäisellä insuliiniyksiköiden tarpeella
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiNA-S DiNA-F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .