Diabetes Nutrition Algoritmer - Sockerarter: Galaktos- och fiberinducerad metabol förbättring i dietisk behandling av typ 2-diabetes (DiNA-S DiNA-F)
23 juni 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
I djurmodeller och retrospektiva studier har vissa livsmedelskomponenter som socker och fibrer upptäckts som potentiella medel för att påverka utvecklingen och utvecklingen av typ 2-diabetes.
DiNA-studien undersöker prospektivt om olösliga icke-fermenterbara fibrer (vs. lösliga) och galaktos (vs. palatinos) kan förbättra metabola parametrar hos patienter med långvarig typ 2-diabetes och intensiv insulinbehandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 2-diabetes, insulinberoende
- hög insulinresistens
Exklusions kriterier:
- åtföljande sjukdom, medicinering eller metabolisk störning, som interagerar med glukosmetabolism eller ätbeteende (t. njurinsufficiens, allvarlig hjärtinsufficiens, obehandlad hypotyreos, kortikoidbehandling, depression och andra psykiatriska störningar...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ren galaktos
5 gram galaktos, tre gånger om dagen med huvudmåltiderna, varaktighet: 4 veckor
|
|
|
Placebo-jämförare: ren palatinos
5 gram palatinos, tre gånger om dagen med huvudmåltiderna, varaktighet: 4 veckor
|
|
|
Placebo-jämförare: lösliga icke-fermenterbara fibrer
5 gram lösliga icke-fermenterbara fibrer, tre gånger om dagen med huvudmåltiderna, varaktighet: 4 veckor
|
|
|
Aktiv komparator: olösliga icke-fermenterbara fibrer
5 gram olösliga ojäsbara fibrer, tre gånger om dagen med varje huvudmåltid, varaktighet: 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
metabolisk förbättring av typ 2-diabetes
Tidsram: 4 veckor
|
metabolisk förbättring av typ 2-diabetes, vilket visas via hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma, blandade måltidstest och daglig efterfrågan på insulinenheter
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DiNA-S DiNA-F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .