糖尿病营养算法 - 糖：2 型糖尿病饮食治疗中半乳糖和纤维诱导的代谢改善 (DiNA-S DiNA-F)
2020年6月23日 更新者：Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer、German Institute of Human Nutrition
在动物模型和回顾性研究中，某些食物成分（例如糖和纤维）已被检测为影响 2 型糖尿病发展和进展的潜在因素。
DiNA 研究前瞻性地调查了非可溶性不可发酵纤维（与非可溶性纤维相比）。 可溶性的）和半乳糖（相对于 palatinose）能够改善长期 2 型糖尿病和强化胰岛素治疗患者的代谢参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病，胰岛素依赖型
- 高胰岛素抵抗
排除标准：
- 伴随疾病、药物或代谢紊乱，与葡萄糖代谢或饮食行为相互作用（例如 肾功能不全、重度心功能不全、未经治疗的甲状腺机能减退、皮质激素治疗、抑郁症和其他精神疾病……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：纯半乳糖
5 克半乳糖，每天 3 次，随主餐服用，持续时间：4 周
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安慰剂比较：纯帕拉金糖
5 克帕拉金糖，一日 3 次，随主餐服用，持续时间：4 周
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安慰剂比较：可溶性不可发酵纤维
5 克可溶性不可发酵纤维，每天 3 次，随主餐服用，持续时间：4 周
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有源比较器：不可溶不可发酵纤维
5 克不溶性不可发酵纤维，每天 3 次，每次主餐，持续时间：4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2型糖尿病的代谢改善
大体时间：4周
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2 型糖尿病的代谢改善，通过高胰岛素正常血糖钳夹、混合餐测试和每日胰岛素单位需求量显示
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med.、German Institute for Human Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月23日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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