食物アレルギーにおける新規バイオマーカーとしてのスフィンゴ脂質代謝物S1Pの評価
2015年12月9日 更新者：Eva Untersmayr-Elsenhuber、Medical University of Vienna
食物アレルギーにおけるスフィンゴシン-1-リン酸の役割 - 疾患の重症度とアナフィラキシーの結果のバイオマーカー
食物アレルギーは先進国で健康上の懸念が増大しており、特に小児患者に影響を与えています。 この集団では、食品化合物に対する有害反応がアナフィラキシー反応を引き起こす可能性があります。 多大な研究努力にもかかわらず、疾患の重症度や症状を予測する臨床マーカーは現在まで存在していません。
最近の研究により、スフィンゴ脂質、特にスフィンゴシン-1-リン酸（S1P）がアレルギーにおいて重要な役割を果たしていることが明らかになりました。 喘息患者では、アレルゲン攻撃後の気管支洗浄液中の S1P レベルが高くなることが報告されています。 最初の実験研究では、S1P とアナフィラキシーの結果との相関関係が明らかになりました。 さらに、我々は最近のマウス研究で、S1Pホメオスタシスが食物アレルギーの誘導とエフェクター細胞の応答にとって極めて重要であることを示した。 したがって、提示されたパイロットプロジェクトの目的は、S1P血清力価が食物アレルギーの小児で変化するかどうか、およびS1Pレベルが二重盲検プラセボ対照食物チャレンジ（DBPCFC）中のアナフィラキシーの結果と相関するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
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主任研究者：
- Zsolt Szépfalusi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食物関連の即時型症状（吐き気、腹痛、嘔吐、下痢、または灼熱感などの局所症状）のため、ウィーン医科大学小児科・思春期医学科のアレルギークリニックで治療を受けている小児（1～17歳）食品化合物の摂取直後の腫れ、かゆみ、紅斑など）がこの研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 食物アレルギー反応を患っていると報告されており、DBPCFCまたは公然たる挑発を受けている1～17歳の患者
- アレルゲン特異的IgEの上昇および/または皮膚プリックテスト陽性により診断された患者
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 非IgE媒介性食物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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食物アレルギー
DBPCFC中の陽性反応
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非食物アレルギー
DBPCFC中に反応なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャレンジ前後のアレルギー患者および非アレルギー患者における S1P
時間枠：3年まで
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この研究の主要エンドポイントは、アレルギー患者および非アレルギー患者における攻撃前後の S1P の測定です。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルギーメディエーターの評価とS1Pレベルとの相関
時間枠：3年まで
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ヒスタミン、ヒトマスト細胞トリプターゼ、好酸球カチオン性タンパク質などのアレルギーメディエーターを評価し、これらの結果をグループ内およびアレルギー患者と非アレルギー患者間のS1Pレベルと相関させます。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD、Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Diesner SC, Olivera A, Dillahunt S, Schultz C, Watzlawek T, Forster-Waldl E, Pollak A, Jensen-Jarolim E, Untersmayr E, Rivera J. Sphingosine-kinase 1 and 2 contribute to oral sensitization and effector phase in a mouse model of food allergy. Immunol Lett. 2012 Jan 30;141(2):210-9. doi: 10.1016/j.imlet.2011.10.006. Epub 2011 Oct 14. Erratum In: Immunol Lett. 2012 Aug 30;146(1-2):79.
- Olivera A, Eisner C, Kitamura Y, Dillahunt S, Allende L, Tuymetova G, Watford W, Meylan F, Diesner SC, Li L, Schnermann J, Proia RL, Rivera J. Sphingosine kinase 1 and sphingosine-1-phosphate receptor 2 are vital to recovery from anaphylactic shock in mice. J Clin Invest. 2010 May;120(5):1429-40. doi: 10.1172/JCI40659. Epub 2010 Apr 19.
- Olivera A, Mizugishi K, Tikhonova A, Ciaccia L, Odom S, Proia RL, Rivera J. The sphingosine kinase-sphingosine-1-phosphate axis is a determinant of mast cell function and anaphylaxis. Immunity. 2007 Mar;26(3):287-97. doi: 10.1016/j.immuni.2007.02.008. Epub 2007 Mar 8.
- Ammit AJ, Hastie AT, Edsall LC, Hoffman RK, Amrani Y, Krymskaya VP, Kane SA, Peters SP, Penn RB, Spiegel S, Panettieri RA Jr. Sphingosine 1-phosphate modulates human airway smooth muscle cell functions that promote inflammation and airway remodeling in asthma. FASEB J. 2001 May;15(7):1212-4. doi: 10.1096/fj.00-0742fje. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月9日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 119/2011
- KLI 284-B00 (その他の助成金/資金番号：Austria Science Fund)
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