- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01776489
Evaluación del metabolito de esfingolípido S1P como nuevo biomarcador en alergia alimentaria
El papel de la esfingosina-1-fosfato en la alergia alimentaria: biomarcador para la gravedad de la enfermedad y el resultado de la anafilaxia
Las alergias alimentarias representan un problema de salud cada vez mayor en los países industrializados y afectan especialmente a los pacientes pediátricos. En esta población, las reacciones adversas frente a los compuestos alimentarios pueden dar lugar a reacciones anafilácticas. A pesar de los importantes esfuerzos de investigación, hasta la fecha faltan marcadores clínicos que predigan la gravedad y los síntomas de la enfermedad.
Estudios recientes han revelado que los esfingolípidos, especialmente la esfingosina-1-fosfato (S1P), juegan un papel esencial en la alergia. Se informó que los pacientes asmáticos tienen niveles más altos de S1P en los líquidos de lavado bronquial después de la provocación con alérgenos. Los primeros estudios experimentales revelaron una correlación de S1P y el resultado de la anafilaxia. Además, hemos demostrado en nuestro reciente estudio con ratones que la homeostasis de S1P es fundamental para la inducción de alergias alimentarias y la respuesta de las células efectoras. Por lo tanto, el objetivo del proyecto piloto presentado es evaluar si los títulos séricos de S1P están alterados en niños alérgicos a los alimentos y si los niveles de S1P se correlacionan con el resultado de la anafilaxia durante los desafíos alimentarios doble ciego controlados con placebo (DBPCFC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zsolt Szépfalusi, MD
- Número de teléfono: 3232 +43 1 40400
- Correo electrónico: zsolt.szepfalusi@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susanne C. Diesner, MD, PhD
- Número de teléfono: +43 1 40400
- Correo electrónico: susanne.diesner@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
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Investigador principal:
- Zsolt Szépfalusi, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 1 y 17 años de los que se ha informado que sufren reacciones alérgicas a los alimentos y que están sujetos a DBPCFC o provocación abierta.
- Pacientes que son diagnosticados por IgE específica de alérgeno elevada y/o prueba de punción cutánea positiva
- Voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Alergia alimentaria no mediada por IgE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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alergia alimentaria
reacción positiva durante DBPCFC
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Alérgico no alimentario
sin reacción durante DBPCFC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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S1P en pacientes alérgicos y no alérgicos antes y después del desafío
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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El criterio principal de valoración de este estudio es la medición de S1P en pacientes alérgicos y no alérgicos antes y después del desafío.
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hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de mediadores alérgicos y correlación con los niveles de S1P
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Evaluación de mediadores alérgicos como histamina, triptasa de mastocitos humanos y proteína catiónica de eosinófilos y correlación de estos resultados con los niveles de S1P dentro del grupo y entre pacientes alérgicos y no alérgicos.
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Diesner SC, Olivera A, Dillahunt S, Schultz C, Watzlawek T, Forster-Waldl E, Pollak A, Jensen-Jarolim E, Untersmayr E, Rivera J. Sphingosine-kinase 1 and 2 contribute to oral sensitization and effector phase in a mouse model of food allergy. Immunol Lett. 2012 Jan 30;141(2):210-9. doi: 10.1016/j.imlet.2011.10.006. Epub 2011 Oct 14. Erratum In: Immunol Lett. 2012 Aug 30;146(1-2):79.
- Olivera A, Eisner C, Kitamura Y, Dillahunt S, Allende L, Tuymetova G, Watford W, Meylan F, Diesner SC, Li L, Schnermann J, Proia RL, Rivera J. Sphingosine kinase 1 and sphingosine-1-phosphate receptor 2 are vital to recovery from anaphylactic shock in mice. J Clin Invest. 2010 May;120(5):1429-40. doi: 10.1172/JCI40659. Epub 2010 Apr 19.
- Olivera A, Mizugishi K, Tikhonova A, Ciaccia L, Odom S, Proia RL, Rivera J. The sphingosine kinase-sphingosine-1-phosphate axis is a determinant of mast cell function and anaphylaxis. Immunity. 2007 Mar;26(3):287-97. doi: 10.1016/j.immuni.2007.02.008. Epub 2007 Mar 8.
- Ammit AJ, Hastie AT, Edsall LC, Hoffman RK, Amrani Y, Krymskaya VP, Kane SA, Peters SP, Penn RB, Spiegel S, Panettieri RA Jr. Sphingosine 1-phosphate modulates human airway smooth muscle cell functions that promote inflammation and airway remodeling in asthma. FASEB J. 2001 May;15(7):1212-4. doi: 10.1096/fj.00-0742fje. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 119/2011
- KLI 284-B00 (Otro número de subvención/financiamiento: Austria Science Fund)
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