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Evaluación del metabolito de esfingolípido S1P como nuevo biomarcador en alergia alimentaria

9 de diciembre de 2015 actualizado por: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna

El papel de la esfingosina-1-fosfato en la alergia alimentaria: biomarcador para la gravedad de la enfermedad y el resultado de la anafilaxia

Las alergias alimentarias representan un problema de salud cada vez mayor en los países industrializados y afectan especialmente a los pacientes pediátricos. En esta población, las reacciones adversas frente a los compuestos alimentarios pueden dar lugar a reacciones anafilácticas. A pesar de los importantes esfuerzos de investigación, hasta la fecha faltan marcadores clínicos que predigan la gravedad y los síntomas de la enfermedad.

Estudios recientes han revelado que los esfingolípidos, especialmente la esfingosina-1-fosfato (S1P), juegan un papel esencial en la alergia. Se informó que los pacientes asmáticos tienen niveles más altos de S1P en los líquidos de lavado bronquial después de la provocación con alérgenos. Los primeros estudios experimentales revelaron una correlación de S1P y el resultado de la anafilaxia. Además, hemos demostrado en nuestro reciente estudio con ratones que la homeostasis de S1P es fundamental para la inducción de alergias alimentarias y la respuesta de las células efectoras. Por lo tanto, el objetivo del proyecto piloto presentado es evaluar si los títulos séricos de S1P están alterados en niños alérgicos a los alimentos y si los niveles de S1P se correlacionan con el resultado de la anafilaxia durante los desafíos alimentarios doble ciego controlados con placebo (DBPCFC).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Investigador principal:
          • Zsolt Szépfalusi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños (de 1 a 17 años) que reciben atención médica en la clínica de alergias del Departamento de Pediatría y Medicina del Adolescente de la Universidad Médica de Viena por síntomas de tipo inmediato relacionados con los alimentos (náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea o síntomas locales como ardor , hinchazón, picazón y eritema) inmediatamente después de la ingestión de compuestos alimenticios se inscribirán en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 1 y 17 años de los que se ha informado que sufren reacciones alérgicas a los alimentos y que están sujetos a DBPCFC o provocación abierta.
  • Pacientes que son diagnosticados por IgE específica de alérgeno elevada y/o prueba de punción cutánea positiva
  • Voluntad de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • Alergia alimentaria no mediada por IgE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
alergia alimentaria
reacción positiva durante DBPCFC
Alérgico no alimentario
sin reacción durante DBPCFC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
S1P en pacientes alérgicos y no alérgicos antes y después del desafío
Periodo de tiempo: hasta 3 años
El criterio principal de valoración de este estudio es la medición de S1P en pacientes alérgicos y no alérgicos antes y después del desafío.
hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de mediadores alérgicos y correlación con los niveles de S1P
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Evaluación de mediadores alérgicos como histamina, triptasa de mastocitos humanos y proteína catiónica de eosinófilos y correlación de estos resultados con los niveles de S1P dentro del grupo y entre pacientes alérgicos y no alérgicos.
hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 119/2011
  • KLI 284-B00 (Otro número de subvención/financiamiento: Austria Science Fund)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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