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Valutazione del metabolita dello sfingolipide S1P come nuovo biomarcatore nell'allergia alimentare

9 dicembre 2015 aggiornato da: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna

Il ruolo della sfingosina-1-fosfato nell'allergia alimentare - Biomarcatore per la gravità della malattia e l'esito dell'anafilassi

Le allergie alimentari rappresentano un problema sanitario crescente nei paesi industrializzati e colpiscono soprattutto i pazienti pediatrici. In questa popolazione le reazioni avverse ai composti alimentari possono portare a reazioni anafilattiche. Nonostante i notevoli sforzi di ricerca, ad oggi mancano marcatori clinici che preannunciano la gravità e i sintomi della malattia.

Studi recenti hanno rivelato che gli sfingolipidi, in particolare la sfingosina-1-fosfato (S1P), svolgono un ruolo essenziale nell'allergia. È stato riferito che i pazienti asmatici hanno livelli più elevati di S1P nei fluidi di lavaggio bronchiale dopo la stimolazione con allergeni. I primi studi sperimentali hanno rivelato una correlazione tra S1P e l'esito dell'anafilassi. Inoltre, nel nostro recente studio sui topi, abbiamo dimostrato che l'omeostasi S1P è fondamentale per l'induzione di allergie alimentari e la risposta delle cellule effettrici. Pertanto, è lo scopo del progetto pilota presentato per valutare se i titoli sierici di S1P sono alterati nei bambini allergici agli alimenti e se i livelli di S1P sono correlati con l'esito dell'anafilassi durante le sfide alimentari controllate con placebo in doppio cieco (DBPCFC).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Investigatore principale:
          • Zsolt Szépfalusi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini (di età compresa tra 1 e 17 anni) ricoverati presso la clinica per le allergie del Dipartimento di Pediatria e Medicina dell'Adolescenza dell'Università di Medicina di Vienna per sintomi di tipo immediato correlati all'alimentazione (nausea, dolore addominale, vomito, diarrea o sintomi locali come bruciore , gonfiore, prurito ed eritema) immediatamente dopo l'ingestione di composti alimentari saranno arruolati in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 1 e 17 anni che sono stati segnalati come affetti da reazioni allergiche alimentari e che sono sottoposti a DBPCFC o provocazione aperta
  • Pazienti con diagnosi di IgE allergene specifiche elevate e/o prick test cutaneo positivo
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Allergia alimentare non IgE-mediata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
allergico al cibo
reazione positiva durante DBPCFC
Allergia non alimentare
nessuna reazione durante DBPCFC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
S1P in pazienti allergici e non allergici prima e dopo il challenge
Lasso di tempo: fino a 3 anni
L'endpoint primario di questo studio è la misurazione di S1P in pazienti allergici e non allergici prima e dopo il challenge.
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei mediatori allergici e correlazione con i livelli di S1P
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Valutazione di mediatori allergici come istamina, triptasi mastocitaria umana e proteina cationica eosinofila e correlazione di questi risultati con i livelli di S1P all'interno del gruppo e tra pazienti allergici e non allergici
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 119/2011
  • KLI 284-B00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Austria Science Fund)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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