鞘脂代谢物 S1P 作为食物过敏的新型生物标志物的评价
2015年12月9日 更新者：Eva Untersmayr-Elsenhuber、Medical University of Vienna
1-磷酸鞘氨醇在食物过敏中的作用 - 疾病严重程度和过敏反应结果的生物标志物
食物过敏代表了工业化国家日益增长的健康问题，尤其影响儿科患者。 在这个人群中，对食物化合物的不良反应会导致过敏反应。 尽管进行了大量的研究工作，但迄今为止仍缺少预测疾病严重程度和症状的临床标志物。
最近的研究表明，鞘脂，尤其是 1-磷酸鞘氨醇 (S1P)，在过敏中起着重要作用。 据报道，哮喘患者在过敏原攻击后支气管灌洗液中的 S1P 水平较高。 第一项实验研究揭示了 S1P 与过敏反应结果的相关性。 此外，我们在最近的小鼠研究中表明，S1P 稳态对于食物过敏诱导和效应细胞反应至关重要。 因此，本试点项目的目的是评估食物过敏儿童的 S1P 血清滴度是否发生改变，以及 S1P 水平是否与双盲安慰剂对照食物挑战 (DBPCFC) 期间过敏反应的结果相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
-
首席研究员：
- Zsolt Szépfalusi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童（1-17 岁）因食物相关的直接类型症状（恶心、腹痛、呕吐、腹泻或烧灼感等局部症状）而在维也纳医科大学儿科和青少年医学系的过敏诊所就医，肿胀，瘙痒和红斑）摄入食物化合物后立即参加本研究。
描述
纳入标准：
- 1-17 岁之间的患者，据报道患有食物过敏反应并受到 DBPCFC 或公开挑衅
- 通过升高的过敏原特异性 IgE 和/或阳性皮肤点刺试验确诊的患者
- 愿意参与研究
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 非 IgE 介导的食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
食物过敏
DBPCFC期间的阳性反应
|
|
非食物过敏
DBPCFC期间无反应
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过敏和非过敏患者在挑战前后的 S1P
大体时间：长达 3 年
|
本研究的主要终点是过敏和非过敏患者在挑战前后的 S1P 测量。
|
长达 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过敏介质的评估及其与 S1P 水平的相关性
大体时间：长达 3 年
|
评估组胺、人肥大细胞类胰蛋白酶和嗜酸性粒细胞阳离子蛋白等过敏介质，并将这些结果与组内以及过敏和非过敏患者之间的 S1P 水平相关联
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD、Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diesner SC, Olivera A, Dillahunt S, Schultz C, Watzlawek T, Forster-Waldl E, Pollak A, Jensen-Jarolim E, Untersmayr E, Rivera J. Sphingosine-kinase 1 and 2 contribute to oral sensitization and effector phase in a mouse model of food allergy. Immunol Lett. 2012 Jan 30;141(2):210-9. doi: 10.1016/j.imlet.2011.10.006. Epub 2011 Oct 14. Erratum In: Immunol Lett. 2012 Aug 30;146(1-2):79.
- Olivera A, Eisner C, Kitamura Y, Dillahunt S, Allende L, Tuymetova G, Watford W, Meylan F, Diesner SC, Li L, Schnermann J, Proia RL, Rivera J. Sphingosine kinase 1 and sphingosine-1-phosphate receptor 2 are vital to recovery from anaphylactic shock in mice. J Clin Invest. 2010 May;120(5):1429-40. doi: 10.1172/JCI40659. Epub 2010 Apr 19.
- Olivera A, Mizugishi K, Tikhonova A, Ciaccia L, Odom S, Proia RL, Rivera J. The sphingosine kinase-sphingosine-1-phosphate axis is a determinant of mast cell function and anaphylaxis. Immunity. 2007 Mar;26(3):287-97. doi: 10.1016/j.immuni.2007.02.008. Epub 2007 Mar 8.
- Ammit AJ, Hastie AT, Edsall LC, Hoffman RK, Amrani Y, Krymskaya VP, Kane SA, Peters SP, Penn RB, Spiegel S, Panettieri RA Jr. Sphingosine 1-phosphate modulates human airway smooth muscle cell functions that promote inflammation and airway remodeling in asthma. FASEB J. 2001 May;15(7):1212-4. doi: 10.1096/fj.00-0742fje. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月9日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.