Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Sphingolipid-Metaboliten S1P als neuartiger Biomarker bei Nahrungsmittelallergien

9. Dezember 2015 aktualisiert von: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna

Die Rolle von Sphingosin-1-phosphat bei Nahrungsmittelallergien – Biomarker für die Schwere der Erkrankung und das Ergebnis einer Anaphylaxie

Nahrungsmittelallergien stellen in den Industrieländern ein zunehmendes Gesundheitsproblem dar und betreffen insbesondere pädiatrische Patienten. In dieser Bevölkerungsgruppe können unerwünschte Reaktionen auf Nahrungsmittelbestandteile zu anaphylaktischen Reaktionen führen. Trotz erheblicher Forschungsanstrengungen fehlen bislang klinische Marker, die den Schweregrad und die Symptome der Erkrankung vorhersagen.

Aktuelle Studien haben gezeigt, dass Sphingolipide, insbesondere Sphingosin-1-Phosphat (S1P), eine wesentliche Rolle bei Allergien spielen. Es wurde berichtet, dass Asthmatiker nach einer Allergenbelastung höhere S1P-Werte in der Bronchialspülflüssigkeit aufweisen. Erste experimentelle Studien zeigten einen Zusammenhang zwischen S1P und dem Ausgang einer Anaphylaxie. Darüber hinaus haben wir in unserer aktuellen Mausstudie gezeigt, dass die S1P-Homöostase für die Auslösung einer Nahrungsmittelallergie und die Reaktion der Effektorzellen von entscheidender Bedeutung ist. Daher ist es das Ziel des vorgestellten Pilotprojekts zu evaluieren, ob die S1P-Serumtiter bei Kindern mit Nahrungsmittelallergien verändert sind und ob die S1P-Spiegel mit dem Ergebnis einer Anaphylaxie bei doppelblinden, placebokontrollierten Nahrungsmittelherausforderungen (DBPCFCs) korrelieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Hauptermittler:
          • Zsolt Szépfalusi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder (Alter 1-17 Jahre), die in der Allergieklinik der Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin der Medizinischen Universität Wien wegen ernährungsbedingter Sofortsymptome (Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall oder lokaler Symptome wie Brennen) behandelt werden , Schwellung, Juckreiz und Erythem) unmittelbar nach der Einnahme von Nahrungsmitteln werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 1 und 17 Jahren, bei denen berichtet wurde, dass sie an Nahrungsmittelallergien leiden und die einer DBPCFC oder einer offenen Provokation ausgesetzt sind
  • Patienten, bei denen ein erhöhter allergenspezifischer IgE-Wert und/oder ein positiver Pricktest diagnostiziert wurde
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Nicht-IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nahrungsmittelallergie
positive Reaktion während DBPCFC
Non-Food-Allergie
Keine Reaktion während DBPCFC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S1P bei allergischen und nicht allergischen Patienten vor und nach der Belastung
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Messung von S1P bei allergischen und nicht allergischen Patienten vor und nach der Belastung.
bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung allergischer Mediatoren und Korrelation mit S1P-Werten
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Bewertung von allergischen Mediatoren wie Histamin, menschlicher Mastzell-Tryptase und eosinophilem kationischem Protein und Korrelation dieser Ergebnisse mit den S1P-Spiegeln innerhalb der Gruppe und zwischen allergischen und nicht allergischen Patienten
bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 119/2011
  • KLI 284-B00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Austria Science Fund)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensmittelallergie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren