Ocena metabolitu sfingolipidów S1P jako nowego biomarkera w alergii pokarmowej
Rola sfingozyno-1-fosforanu w alergii pokarmowej - biomarker ciężkości choroby i wyniku anafilaksji
Alergie pokarmowe stanowią coraz większy problem zdrowotny w krajach uprzemysłowionych i dotykają zwłaszcza pacjentów pediatrycznych. W tej populacji niepożądane reakcje na składniki pokarmowe mogą prowadzić do reakcji anafilaktycznych. Pomimo znacznych wysiłków badawczych do tej pory brakuje klinicznych markerów przewidujących nasilenie choroby i objawy.
Ostatnie badania wykazały, że sfingolipidy, zwłaszcza sfingozyno-1-fosforan (S1P), odgrywają zasadniczą rolę w alergii. Doniesiono, że pacjenci z astmą mają wyższe poziomy S1P w płynach popłuczynowych po prowokacji alergenem. Pierwsze badania eksperymentalne wykazały korelację S1P i wyniku anafilaksji. Ponadto w naszym ostatnim badaniu na myszach wykazaliśmy, że homeostaza S1P ma kluczowe znaczenie dla indukcji alergii pokarmowej i odpowiedzi komórek efektorowych. Dlatego celem prezentowanego projektu pilotażowego jest ocena, czy miana S1P w surowicy są zmienione u dzieci z alergią pokarmową i czy poziomy S1P korelują z wynikiem anafilaksji podczas podwójnie ślepej próby kontrolnej placebo (DBPCFC).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
-
Główny śledczy:
- Zsolt Szépfalusi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 1 do 17 lat, u których stwierdzono reakcje alergiczne na pokarm i którzy są poddawani DBPCFC lub otwartej prowokacji
- Pacjenci, u których rozpoznano podwyższone IgE swoiste dla alergenu i/lub dodatnie testy skórne
- Chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Alergia pokarmowa niezależna od IgE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
alergia pokarmowa
pozytywna reakcja podczas DBPCFC
|
|
Alergia nie pokarmowa
brak reakcji podczas DBPCFC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
S1P u pacjentów z alergią i bez alergii przed i po prowokacji
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest pomiar S1P u pacjentów z alergią i bez alergii przed i po prowokacji.
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mediatorów alergii i korelacja z poziomami S1P
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Ocena mediatorów reakcji alergicznych, takich jak histamina, tryptaza ludzkich komórek tucznych i białko kationowe eozynofilów oraz korelacja tych wyników z poziomami S1P w grupie oraz między pacjentami z alergią i niealergicznymi
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diesner SC, Olivera A, Dillahunt S, Schultz C, Watzlawek T, Forster-Waldl E, Pollak A, Jensen-Jarolim E, Untersmayr E, Rivera J. Sphingosine-kinase 1 and 2 contribute to oral sensitization and effector phase in a mouse model of food allergy. Immunol Lett. 2012 Jan 30;141(2):210-9. doi: 10.1016/j.imlet.2011.10.006. Epub 2011 Oct 14. Erratum In: Immunol Lett. 2012 Aug 30;146(1-2):79.
- Olivera A, Eisner C, Kitamura Y, Dillahunt S, Allende L, Tuymetova G, Watford W, Meylan F, Diesner SC, Li L, Schnermann J, Proia RL, Rivera J. Sphingosine kinase 1 and sphingosine-1-phosphate receptor 2 are vital to recovery from anaphylactic shock in mice. J Clin Invest. 2010 May;120(5):1429-40. doi: 10.1172/JCI40659. Epub 2010 Apr 19.
- Olivera A, Mizugishi K, Tikhonova A, Ciaccia L, Odom S, Proia RL, Rivera J. The sphingosine kinase-sphingosine-1-phosphate axis is a determinant of mast cell function and anaphylaxis. Immunity. 2007 Mar;26(3):287-97. doi: 10.1016/j.immuni.2007.02.008. Epub 2007 Mar 8.
- Ammit AJ, Hastie AT, Edsall LC, Hoffman RK, Amrani Y, Krymskaya VP, Kane SA, Peters SP, Penn RB, Spiegel S, Panettieri RA Jr. Sphingosine 1-phosphate modulates human airway smooth muscle cell functions that promote inflammation and airway remodeling in asthma. FASEB J. 2001 May;15(7):1212-4. doi: 10.1096/fj.00-0742fje. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 119/2011
- KLI 284-B00 (Inny numer grantu/finansowania: Austria Science Fund)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .