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Évaluation du métabolite sphingolipidique S1P en tant que nouveau biomarqueur dans les allergies alimentaires

9 décembre 2015 mis à jour par: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna

Le rôle de la sphingosine-1-phosphate dans les allergies alimentaires - Biomarqueur de la gravité de la maladie et des résultats de l'anaphylaxie

Les allergies alimentaires représentent un problème de santé croissant dans les pays industrialisés et touchent particulièrement les patients pédiatriques. Dans cette population, les réactions indésirables aux composés alimentaires peuvent entraîner des réactions anaphylactiques. Malgré des efforts de recherche substantiels, les marqueurs cliniques prédisant la gravité de la maladie et les symptômes manquent à ce jour.

Des études récentes ont révélé que les sphingolipides, en particulier la sphingosine-1-phosphate (S1P), jouent un rôle essentiel dans l'allergie. Il a été rapporté que les patients asthmatiques ont des niveaux plus élevés de S1P dans les fluides de bronchallavage après provocation allergénique. Les premières études expérimentales ont révélé une corrélation entre S1P et l'issue de l'anaphylaxie. De plus, nous avons montré dans notre récente étude sur la souris que l'homéostasie S1P est essentielle pour l'induction d'allergies alimentaires et la réponse des cellules effectrices. Par conséquent, le but du projet pilote présenté est d'évaluer si les titres sériques de S1P sont modifiés chez les enfants allergiques aux aliments et si les niveaux de S1P sont corrélés avec le résultat de l'anaphylaxie lors de provocations alimentaires contrôlées par placebo en double aveugle (DBPCFC).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Vienna, L'Autriche, 1090
    - Recrutement
    - Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
    - Chercheur principal:
      
      Zsolt Szépfalusi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants (âgés de 1 à 17 ans) suivis à la clinique d'allergie du Département de pédiatrie et de médecine de l'adolescence de l'Université de médecine de Vienne pour des symptômes de type immédiat liés à l'alimentation (nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée ou symptômes locaux tels que brûlures , gonflement, démangeaisons et érythème) immédiatement après l'ingestion de composés alimentaires seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 1 à 17 ans qui ont été signalés comme souffrant de réactions allergiques alimentaires et qui sont soumis à DBPCFC ou à une provocation ouverte
Patients chez qui un taux élevé d'IgE spécifiques à l'allergène et/ou un test cutané positif ont été diagnostiqués
Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Refus de participer à l'étude
Allergie alimentaire non médiée par les IgE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
allergie alimentaire réaction positive lors du DBPCFC
Allergie non alimentaire aucune réaction pendant DBPCFC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
S1P chez les patients allergiques et non allergiques avant et après provocation Délai: jusqu'à 3 ans	Le critère d'évaluation principal de cette étude est la mesure de S1P chez les patients allergiques et non allergiques avant et après provocation.	jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation des médiateurs allergiques et corrélation avec les niveaux de S1P Délai: jusqu'à 3 ans	Évaluation des médiateurs allergiques tels que l'histamine, la tryptase des mastocytes humains et la protéine cationique des éosinophiles et corréler ces résultats avec les niveaux de S1P au sein du groupe et entre les patients allergiques et non allergiques	jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

Chercheur principal: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Première publication (Estimation)

28 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

119/2011
KLI 284-B00 (Autre subvention/numéro de financement: Austria Science Fund)

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