- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01776489
Оценка метаболита сфинголипидов S1P в качестве нового биомаркера пищевой аллергии
Роль сфингозин-1-фосфата в пищевой аллергии - биомаркер тяжести заболевания и исхода анафилаксии
Пищевая аллергия представляет растущую проблему для здоровья в промышленно развитых странах и особенно затрагивает педиатрических пациентов. В этой популяции неблагоприятные реакции на пищевые соединения могут привести к анафилактическим реакциям. Несмотря на значительные исследовательские усилия, клинические маркеры, предсказывающие тяжесть заболевания и симптомы, на сегодняшний день отсутствуют.
Недавние исследования показали, что сфинголипиды, особенно сфингозин-1-фосфат (S1P), играют важную роль в развитии аллергии. Сообщалось, что пациенты с астмой имеют более высокие уровни S1P в жидкости промывания бронхов после введения аллергена. Первые экспериментальные исследования выявили корреляцию S1P и исхода анафилаксии. Кроме того, в нашем недавнем исследовании на мышах мы показали, что гомеостаз S1P имеет ключевое значение для индукции пищевой аллергии и ответа эффекторных клеток. Таким образом, целью представленного пилотного проекта является оценка того, изменяются ли титры S1P в сыворотке у детей с пищевой аллергией и коррелируют ли уровни S1P с исходом анафилаксии во время двойных слепых плацебо-контролируемых пищевых проб (DBPCFCs).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
-
Главный следователь:
- Zsolt Szépfalusi, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 1 года до 17 лет, которые, как сообщается, страдают пищевыми аллергическими реакциями и которые подвергаются DBPCFC или открытым провокациям
- Пациенты, у которых диагностирован повышенный уровень аллерген-специфических IgE и/или положительный кожный прик-тест.
- Готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Пищевая аллергия, не опосредованная IgE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пищевая аллергия
положительная реакция во время DBPCFC
|
|
Непищевая аллергия
отсутствие реакции во время DBPCFC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
S1P у пациентов с аллергией и без аллергии до и после провокации
Временное ограничение: до 3 лет
|
Первичной конечной точкой этого исследования является измерение S1P у пациентов с аллергией и без аллергии до и после заражения.
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка медиаторов аллергии и корреляция с уровнями S1P
Временное ограничение: до 3 лет
|
Оценка медиаторов аллергии, таких как гистамин, триптаза тучных клеток человека и эозинофильный катионный белок, и корреляция этих результатов с уровнями S1P в группе и между пациентами с аллергией и без аллергии
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diesner SC, Olivera A, Dillahunt S, Schultz C, Watzlawek T, Forster-Waldl E, Pollak A, Jensen-Jarolim E, Untersmayr E, Rivera J. Sphingosine-kinase 1 and 2 contribute to oral sensitization and effector phase in a mouse model of food allergy. Immunol Lett. 2012 Jan 30;141(2):210-9. doi: 10.1016/j.imlet.2011.10.006. Epub 2011 Oct 14. Erratum In: Immunol Lett. 2012 Aug 30;146(1-2):79.
- Olivera A, Eisner C, Kitamura Y, Dillahunt S, Allende L, Tuymetova G, Watford W, Meylan F, Diesner SC, Li L, Schnermann J, Proia RL, Rivera J. Sphingosine kinase 1 and sphingosine-1-phosphate receptor 2 are vital to recovery from anaphylactic shock in mice. J Clin Invest. 2010 May;120(5):1429-40. doi: 10.1172/JCI40659. Epub 2010 Apr 19.
- Olivera A, Mizugishi K, Tikhonova A, Ciaccia L, Odom S, Proia RL, Rivera J. The sphingosine kinase-sphingosine-1-phosphate axis is a determinant of mast cell function and anaphylaxis. Immunity. 2007 Mar;26(3):287-97. doi: 10.1016/j.immuni.2007.02.008. Epub 2007 Mar 8.
- Ammit AJ, Hastie AT, Edsall LC, Hoffman RK, Amrani Y, Krymskaya VP, Kane SA, Peters SP, Penn RB, Spiegel S, Panettieri RA Jr. Sphingosine 1-phosphate modulates human airway smooth muscle cell functions that promote inflammation and airway remodeling in asthma. FASEB J. 2001 May;15(7):1212-4. doi: 10.1096/fj.00-0742fje. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 119/2011
- KLI 284-B00 (Другой номер гранта/финансирования: Austria Science Fund)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .