Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метаболита сфинголипидов S1P в качестве нового биомаркера пищевой аллергии

9 декабря 2015 г. обновлено: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna

Роль сфингозин-1-фосфата в пищевой аллергии - биомаркер тяжести заболевания и исхода анафилаксии

Пищевая аллергия представляет растущую проблему для здоровья в промышленно развитых странах и особенно затрагивает педиатрических пациентов. В этой популяции неблагоприятные реакции на пищевые соединения могут привести к анафилактическим реакциям. Несмотря на значительные исследовательские усилия, клинические маркеры, предсказывающие тяжесть заболевания и симптомы, на сегодняшний день отсутствуют.

Недавние исследования показали, что сфинголипиды, особенно сфингозин-1-фосфат (S1P), играют важную роль в развитии аллергии. Сообщалось, что пациенты с астмой имеют более высокие уровни S1P в жидкости промывания бронхов после введения аллергена. Первые экспериментальные исследования выявили корреляцию S1P и исхода анафилаксии. Кроме того, в нашем недавнем исследовании на мышах мы показали, что гомеостаз S1P имеет ключевое значение для индукции пищевой аллергии и ответа эффекторных клеток. Таким образом, целью представленного пилотного проекта является оценка того, изменяются ли титры S1P в сыворотке у детей с пищевой аллергией и коррелируют ли уровни S1P с исходом анафилаксии во время двойных слепых плацебо-контролируемых пищевых проб (DBPCFCs).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Главный следователь:
          • Zsolt Szépfalusi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети (возраст 1-17 лет), находящиеся на лечении в аллергологической клинике отделения педиатрии и подростковой медицины Венского медицинского университета по поводу пищевых симптомов немедленного типа (тошнота, боль в животе, рвота, диарея или местные симптомы, такие как жжение , отек, зуд и эритема) сразу после приема пищевых соединений будут включены в данное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 1 года до 17 лет, которые, как сообщается, страдают пищевыми аллергическими реакциями и которые подвергаются DBPCFC или открытым провокациям
  • Пациенты, у которых диагностирован повышенный уровень аллерген-специфических IgE и/или положительный кожный прик-тест.
  • Готовность участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Пищевая аллергия, не опосредованная IgE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пищевая аллергия
положительная реакция во время DBPCFC
Непищевая аллергия
отсутствие реакции во время DBPCFC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
S1P у пациентов с аллергией и без аллергии до и после провокации
Временное ограничение: до 3 лет
Первичной конечной точкой этого исследования является измерение S1P у пациентов с аллергией и без аллергии до и после заражения.
до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка медиаторов аллергии и корреляция с уровнями S1P
Временное ограничение: до 3 лет
Оценка медиаторов аллергии, таких как гистамин, триптаза тучных клеток человека и эозинофильный катионный белок, и корреляция этих результатов с уровнями S1P в группе и между пациентами с аллергией и без аллергии
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 119/2011
  • KLI 284-B00 (Другой номер гранта/финансирования: Austria Science Fund)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться