Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Sphingolipid Metabolite S1P som en ny biomarkør i fødevareallergi

9. december 2015 opdateret af: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna

Sphingosin-1-phosphats rolle i fødevareallergi - biomarkør for sygdoms sværhedsgrad og anafylaksi

Fødevareallergier repræsenterer et stigende sundhedsproblem i de industrialiserede lande og rammer især pædiatriske patienter. I denne population kan bivirkninger mod fødevareforbindelser føre til anafylaktiske reaktioner. På trods af en betydelig forskningsindsats mangler kliniske markører, der forudsiger sygdommens sværhedsgrad og symptomer, til dato.

Nylige undersøgelser har afsløret, at sphingolipider, især sphingosin-1-phosphat (S1P), spiller en væsentlig rolle i allergi. Det blev rapporteret, at astmatiske patienter har højere S1P-niveauer i bronchiallagevæsker efter allergenpåvirkning. Første eksperimentelle undersøgelser afslørede en sammenhæng mellem S1P og resultatet af anafylaksi. Desuden har vi vist i vores nylige museundersøgelse, at S1P-homeostase er afgørende for fødevareallergiinduktion og effektorcellerespons. Derfor er det formålet med det præsenterede pilotprojekt at evaluere, om S1P-serumtitre ændres hos fødevareallergiske børn, og om S1P-niveauerne korrelerer med udfaldet af anafylaksi under dobbeltblinde placebokontrollerede fødevareudfordringer (DBPCFC'er).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Zsolt Szépfalusi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (i alderen 1-17 år), der er i lægebehandling på allergiklinikken i Department of Pediatrics and Adolescent Medicine ved Medical University of Vienna for fødevarerelaterede øjeblikkelige symptomer (kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré eller lokale symptomer som forbrænding , hævelse, kløe og erytem) umiddelbart efter indtagelse af fødevareforbindelser vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 1-17 år, der er blevet rapporteret at lide af fødevareallergiske reaktioner, og som er udsat for DBPCFC eller åben provokation
  • Patienter, som er diagnosticeret ved forhøjet allergen-specifik IgE og/eller positiv hudpriktest
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Ikke-IgE-medieret fødevareallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
fødevareallergisk
positiv reaktion under DBPCFC
Non-food allergisk
ingen reaktion under DBPCFC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S1P hos allergiske og ikke-allergiske patienter før og efter udfordring
Tidsramme: op til 3 år
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er måling af S1P hos allergiske og ikke-allergiske patienter før og efter challenge.
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af allergiske mediatorer og korrelation med S1P-niveauer
Tidsramme: op til 3 år
Evaluering af allergiske mediatorer som histamin, human mastcelletryptase og eosinofilt kationisk protein og korrelere disse resultater med niveauerne af S1P i gruppen og mellem allergiske og ikke-allergiske patienter
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 119/2011
  • KLI 284-B00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Austria Science Fund)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner