Az S1P szfingolipid metabolit, mint új biomarker értékelése az élelmiszer-allergiában
A szfingozin-1-foszfát szerepe az ételallergiában – Biomarker a betegség súlyosságára és az anafilaxia kimenetelére
Az élelmiszerallergiák egyre nagyobb egészségügyi problémát jelentenek az iparosodott országokban, és különösen a gyermekbetegeket érintik. Ebben a populációban az élelmiszer-vegyületekkel szembeni nemkívánatos reakciók anafilaxiás reakciókhoz vezethetnek. A jelentős kutatási erőfeszítések ellenére a betegség súlyosságát és tüneteit előrejelző klinikai markerek a mai napig hiányoznak.
A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy a szfingolipidek, különösen a szfingozin-1-foszfát (S1P), alapvető szerepet játszanak az allergiában. Beszámoltak arról, hogy az asztmás betegeknél magasabb az S1P szintje a hörgő mosófolyadékban allergénnel való érintkezés után. Az első kísérleti vizsgálatok összefüggést mutattak ki az S1P és az anafilaxia kimenetelével. Ezenkívül nemrégiben végzett egérvizsgálatunkban kimutattuk, hogy az S1P homeosztázis kulcsfontosságú az ételallergia indukciójában és az effektor sejtválaszban. Ezért a bemutatott kísérleti projekt célja annak értékelése, hogy az S1P szérumtiterek megváltoznak-e élelmiszer-allergiás gyermekeknél, és hogy az S1P-szintek korrelálnak-e az anafilaxia kimenetelével a kettős vak, placebo-kontrollos táplálkozási kihívások (DBPCFC) során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
-
Kutatásvezető:
- Zsolt Szépfalusi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-17 év közötti betegek, akikről beszámoltak arról, hogy ételallergiás reakciókban szenvednek, és akiket DBPCFC-nek vagy nyílt provokációnak vetnek alá
- Azok a betegek, akiknél emelkedett allergénspecifikus IgE-szintet és/vagy pozitív bőrszúrási tesztet diagnosztizáltak
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Nem IgE-közvetített ételallergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ételallergiás
pozitív reakció a DBPCFC során
|
|
Nem élelmiszer allergiás
nincs reakció a DBPCFC alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
S1P allergiás és nem allergiás betegekben a fertőzés előtt és után
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
E vizsgálat elsődleges végpontja az S1P mérése allergiás és nem allergiás betegekben a fertőzés előtt és után.
|
legfeljebb 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Allergiás mediátorok értékelése és korrelációja az S1P szintekkel
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Az allergiás mediátorok, például a hisztamin, a humán hízósejt triptáz és az eozinofil kationos fehérje értékelése, és ezek az eredmények korrelációja a csoporton belüli, valamint az allergiás és nem allergiás betegek S1P szintjével
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Diesner SC, Olivera A, Dillahunt S, Schultz C, Watzlawek T, Forster-Waldl E, Pollak A, Jensen-Jarolim E, Untersmayr E, Rivera J. Sphingosine-kinase 1 and 2 contribute to oral sensitization and effector phase in a mouse model of food allergy. Immunol Lett. 2012 Jan 30;141(2):210-9. doi: 10.1016/j.imlet.2011.10.006. Epub 2011 Oct 14. Erratum In: Immunol Lett. 2012 Aug 30;146(1-2):79.
- Olivera A, Eisner C, Kitamura Y, Dillahunt S, Allende L, Tuymetova G, Watford W, Meylan F, Diesner SC, Li L, Schnermann J, Proia RL, Rivera J. Sphingosine kinase 1 and sphingosine-1-phosphate receptor 2 are vital to recovery from anaphylactic shock in mice. J Clin Invest. 2010 May;120(5):1429-40. doi: 10.1172/JCI40659. Epub 2010 Apr 19.
- Olivera A, Mizugishi K, Tikhonova A, Ciaccia L, Odom S, Proia RL, Rivera J. The sphingosine kinase-sphingosine-1-phosphate axis is a determinant of mast cell function and anaphylaxis. Immunity. 2007 Mar;26(3):287-97. doi: 10.1016/j.immuni.2007.02.008. Epub 2007 Mar 8.
- Ammit AJ, Hastie AT, Edsall LC, Hoffman RK, Amrani Y, Krymskaya VP, Kane SA, Peters SP, Penn RB, Spiegel S, Panettieri RA Jr. Sphingosine 1-phosphate modulates human airway smooth muscle cell functions that promote inflammation and airway remodeling in asthma. FASEB J. 2001 May;15(7):1212-4. doi: 10.1096/fj.00-0742fje. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 119/2011
- KLI 284-B00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Austria Science Fund)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .