Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sfingolipidmetaboliten S1P som en ny biomarkör vid livsmedelsallergi

9 december 2015 uppdaterad av: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna

Sfingosin-1-fosfats roll i livsmedelsallergi - biomarkör för sjukdomens svårighetsgrad och resultat av anafylaxi

Matallergier utgör ett ökande hälsoproblem i de industrialiserade länderna och drabbar särskilt pediatriska patienter. I denna population kan biverkningar mot livsmedelsföreningar leda till anafylaktiska reaktioner. Trots betydande forskningsansträngningar saknas hittills kliniska markörer som förutsäger sjukdomens svårighetsgrad och symtom.

Nyligen genomförda studier har visat att sfingolipider, särskilt sfingosin-1-fosfat (S1P), spelar en viktig roll vid allergi. Det rapporterades att astmatiska patienter har högre S1P-nivåer i bronkiallagevätskor efter allergenutmaning. Första experimentella studier avslöjade en korrelation mellan S1P och resultatet av anafylaxi. Dessutom har vi visat i vår senaste musstudie att S1P-homeostas är avgörande för födoämnesallergiinduktion och effektorcellsvar. Därför är det syftet med det presenterade pilotprojektet att utvärdera om S1P-serumtitrar förändras hos födoämnesallergiska barn och om S1P-nivåerna korrelerar med resultatet av anafylaxi under dubbelblind placebokontrollerad födoämnesutmaning (DBPCFC).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Huvudutredare:
          • Zsolt Szépfalusi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn (åldern 1-17 år) som är i medicinsk vård på allergikliniken vid Institutionen för pediatrik och ungdomsmedicin vid Medical University of Vienna för matrelaterade symtom av omedelbar typ (illamående, buksmärtor, kräkningar, diarré eller lokala symtom som sveda , svullnad, klåda och erytem) omedelbart efter intag av livsmedelsföreningar kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 1-17 år som har rapporterats lida av matallergiska reaktioner och som utsätts för DBPCFC eller öppen provokation
  • Patienter som diagnostiserats av förhöjt allergenspecifikt IgE och/eller positivt hudpricktest
  • Vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Icke-IgE-medierad födoämnesallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
matallergisk
positiv reaktion under DBPCFC
Icke livsmedelsallergisk
ingen reaktion under DBPCFC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S1P hos allergiska och icke-allergiska patienter före och efter utmaning
Tidsram: upp till 3 år
Det primära effektmåttet för denna studie är mätningen av S1P hos allergiska och icke-allergiska patienter före och efter utmaning.
upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av allergiska mediatorer och korrelation med S1P-nivåer
Tidsram: upp till 3 år
Utvärdering av allergiska mediatorer som histamin, humant mastcellstryptas och eosinofilt katjoniskt protein och korrelera dessa resultat med nivåerna av S1P inom gruppen och mellan allergiska och icke-allergiska patienter
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 119/2011
  • KLI 284-B00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Austria Science Fund)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera