Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sfingolipidmetabolitten S1P som en ny biomarkør i matallergi

9. desember 2015 oppdatert av: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna

Rollen til sfingosin-1-fosfat i matallergi - biomarkør for alvorlighetsgrad av sykdom og utfall av anafylaksi

Matallergier representerer et økende helseproblem i industrilandene og rammer spesielt pediatriske pasienter. I denne populasjonen kan bivirkninger mot matforbindelser føre til anafylaktiske reaksjoner. Til tross for betydelig forskningsinnsats mangler kliniske markører som forutsier sykdommens alvorlighetsgrad og symptomer til dags dato.

Nyere studier har avslørt at sfingolipider, spesielt sfingosin-1-fosfat (S1P), spiller en viktig rolle i allergi. Det ble rapportert at astmatiske pasienter har høyere S1P-nivåer i bronkiallagevæsker etter allergenutfordring. Første eksperimentelle studier avslørte en korrelasjon av S1P og utfallet av anafylaksi. Videre har vi vist i vår nylige musestudie at S1P-homeostase er sentralt for matallergiinduksjon og effektorcellerespons. Derfor er det målet med det presenterte pilotprosjektet å evaluere om S1P-serumtitere endres hos matallergiske barn og om S1P-nivåene korrelerer med utfallet av anafylaksi under dobbeltblinde placebokontrollerte matutfordringer (DBPCFC).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Zsolt Szépfalusi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn (1-17 år) som er i medisinsk behandling ved allergiklinikken ved Institutt for pediatri og ungdomsmedisin ved det medisinske universitetet i Wien for matrelaterte umiddelbare symptomer (kvalme, magesmerter, oppkast, diaré eller lokale symptomer som svie , hevelse, kløe og erytem) umiddelbart etter inntak av matforbindelser vil bli registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 1-17 år som har blitt rapportert å lide av matallergiske reaksjoner og som er utsatt for DBPCFC eller åpen provokasjon
  • Pasienter som er diagnostisert ved forhøyet allergenspesifikk IgE og/eller positiv hudpricktesting
  • Vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Ikke-IgE-mediert matallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
matallergisk
positiv reaksjon under DBPCFC
Ikke-matallergisk
ingen reaksjon under DBPCFC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S1P hos allergiske og ikke-allergiske pasienter før og etter utfordring
Tidsramme: opptil 3 år
Det primære endepunktet for denne studien er måling av S1P hos allergiske og ikke-allergiske pasienter før og etter utfordring.
opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av allergiske mediatorer og korrelasjon med S1P-nivåer
Tidsramme: opptil 3 år
Evaluering av allergiske mediatorer som histamin, human mastcelletryptase og eosinofilt kationisk protein og korrelerer disse resultatene med nivåene av S1P i gruppen og mellom allergiske og ikke-allergiske pasienter
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 119/2011
  • KLI 284-B00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Austria Science Fund)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere