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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01776489
식품 알레르기의 새로운 바이오마커로서의 스핑고리피드 대사산물 S1P의 평가
2015년 12월 9일 업데이트: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna
식품 알레르기에서 스핑고신-1-인산염의 역할 - 질병 중증도 및 아나필락시스 결과에 대한 바이오마커
식품 알레르기는 산업화된 국가에서 증가하는 건강 문제를 나타내며 특히 소아 환자에게 영향을 미칩니다. 이 집단에서 식품 화합물에 대한 부작용은 아나필락시스 반응을 유발할 수 있습니다. 상당한 연구 노력에도 불구하고 질병의 중증도와 증상을 예측하는 임상 지표는 현재까지 없습니다.
최근 연구에 따르면 스핑고지질, 특히 스핑고신-1-인산(S1P)이 알레르기에 필수적인 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다. 천식 환자는 알레르겐 챌린지 후 기관지 세척액에서 S1P 수치가 더 높은 것으로 보고되었습니다. 최초의 실험적 연구는 S1P와 아나필락시스의 결과의 상관관계를 밝혀냈습니다. 또한, 우리는 최근 마우스 연구에서 S1P 항상성이 음식 알레르기 유도 및 이펙터 세포 반응에 중추적이라는 것을 보여주었습니다. 따라서 제시된 파일럿 프로젝트의 목표는 S1P 혈청 역가가 식품 알레르기 아동에서 변경되는지 여부와 S1P 수치가 이중 맹검 위약 통제 식품 챌린지(DBPCFC) 동안 아나필락시스의 결과와 상관관계가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
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수석 연구원:
- Zsolt Szépfalusi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
음식과 관련된 즉각적인 유형의 증상(메스꺼움, 복통, 구토, 설사 또는 작열감과 같은 국부적 증상)으로 비엔나 의과대학 소아청소년과 알레르기 클리닉에서 치료 중인 어린이(1-17세) , 부기, 가려움증 및 홍반) 식품 화합물 섭취 직후에 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 1-17세 사이의 환자로서 식품 알레르기 반응이 있는 것으로 보고되었으며 DBPCFC 또는 노골적인 도발을 당했습니다.
- 상승된 알레르겐 특이 IgE 및/또는 양성 피부단자검사로 진단된 환자
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 비 IgE 매개 식품 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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음식 알레르기
DBPCFC 동안 긍정적인 반응
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비 식품 알레르기
DBPCFC 동안 반응 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도전 전후의 알레르기 및 비알레르기 환자의 S1P
기간: 최대 3년
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이 연구의 1차 종료점은 알레르기 및 비알레르기 환자의 항원공격 전후 S1P 측정입니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알레르기 매개체 평가 및 S1P 수준과의 상관관계
기간: 최대 3년
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히스타민, 인간 비만 세포 트립타제 및 호산구 양이온 단백질과 같은 알레르기 매개체의 평가 및 이러한 결과를 그룹 내 및 알레르기 환자와 비알레르기 환자 사이의 S1P 수준과 연관시킵니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Diesner SC, Olivera A, Dillahunt S, Schultz C, Watzlawek T, Forster-Waldl E, Pollak A, Jensen-Jarolim E, Untersmayr E, Rivera J. Sphingosine-kinase 1 and 2 contribute to oral sensitization and effector phase in a mouse model of food allergy. Immunol Lett. 2012 Jan 30;141(2):210-9. doi: 10.1016/j.imlet.2011.10.006. Epub 2011 Oct 14. Erratum In: Immunol Lett. 2012 Aug 30;146(1-2):79.
- Olivera A, Eisner C, Kitamura Y, Dillahunt S, Allende L, Tuymetova G, Watford W, Meylan F, Diesner SC, Li L, Schnermann J, Proia RL, Rivera J. Sphingosine kinase 1 and sphingosine-1-phosphate receptor 2 are vital to recovery from anaphylactic shock in mice. J Clin Invest. 2010 May;120(5):1429-40. doi: 10.1172/JCI40659. Epub 2010 Apr 19.
- Olivera A, Mizugishi K, Tikhonova A, Ciaccia L, Odom S, Proia RL, Rivera J. The sphingosine kinase-sphingosine-1-phosphate axis is a determinant of mast cell function and anaphylaxis. Immunity. 2007 Mar;26(3):287-97. doi: 10.1016/j.immuni.2007.02.008. Epub 2007 Mar 8.
- Ammit AJ, Hastie AT, Edsall LC, Hoffman RK, Amrani Y, Krymskaya VP, Kane SA, Peters SP, Penn RB, Spiegel S, Panettieri RA Jr. Sphingosine 1-phosphate modulates human airway smooth muscle cell functions that promote inflammation and airway remodeling in asthma. FASEB J. 2001 May;15(7):1212-4. doi: 10.1096/fj.00-0742fje. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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