Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de sfingolipidenmetaboliet S1P als een nieuwe biomarker in voedselallergie

9 december 2015 bijgewerkt door: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna

De rol van sfingosine-1-fosfaat bij voedselallergie - biomarker voor de ernst van de ziekte en de uitkomst van anafylaxie

Voedselallergieën vormen een toenemend gezondheidsprobleem in de geïndustrialiseerde landen en treffen vooral pediatrische patiënten. Bij deze populatie kunnen bijwerkingen van voedingsbestanddelen leiden tot anafylactische reacties. Ondanks substantiële onderzoeksinspanningen ontbreken tot op heden klinische markers die de ernst van de ziekte en de symptomen voorspellen.

Recente studies hebben aangetoond dat sfingolipiden, vooral sfingosine-1-fosfaat (S1P), een essentiële rol spelen bij allergie. Er werd gemeld dat astmatische patiënten hogere S1P-spiegels in bronchiale lavage-vloeistoffen hebben na blootstelling aan allergenen. Eerste experimentele studies onthulden een correlatie tussen S1P en de uitkomst van anafylaxie. Bovendien hebben we in onze recente muisstudie aangetoond dat S1P-homeostase cruciaal is voor de inductie van voedselallergie en de respons van effectorcellen. Daarom is het doel van het gepresenteerde pilootproject om te evalueren of S1P-serumtiters veranderd zijn bij voedselallergische kinderen en of de S1P-niveaus correleren met de uitkomst van anafylaxie tijdens dubbelblinde, placebogecontroleerde voedselprovocaties (DBPCFC's).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zsolt Szépfalusi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen (leeftijd 1-17 jaar) die in medische zorg zijn in de allergiekliniek van de afdeling kindergeneeskunde en jeugdgeneeskunde van de medische universiteit van Wenen voor voedselgerelateerde directe symptomen (misselijkheid, buikpijn, braken, diarree of lokale symptomen zoals branderig gevoel) , zwelling, jeuk en erytheem) onmiddellijk na inname van voedselverbindingen zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 1-17 jaar waarvan is gemeld dat ze lijden aan voedselallergische reacties en die zijn onderworpen aan DBPCFC of openlijke provocatie
  • Patiënten bij wie de diagnose is gesteld door een verhoogd allergeenspecifiek IgE en/of een positieve huidpriktest
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Niet-IgE-gemedieerde voedselallergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
voedsel allergisch
positieve reactie tijdens DBPCFC
Non-food allergisch
geen reactie tijdens DBPCFC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S1P bij allergische en niet-allergische patiënten voor en na provocatie
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Het primaire eindpunt van deze studie is de meting van S1P bij allergische en niet-allergische patiënten voor en na provocatie.
tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van allergische bemiddelaars en correlatie met S1P-niveaus
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Evaluatie van allergische mediatoren zoals histamine, humane mestceltryptase en eosinofiel kationisch eiwit en deze resultaten correleren met de niveaus van S1P binnen de groep en tussen allergische en niet-allergische patiënten
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 119/2011
  • KLI 284-B00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Austria Science Fund)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren