Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sfingolipidového metabolitu S1P jako nového biomarkeru u potravinové alergie

9. prosince 2015 aktualizováno: Eva Untersmayr-Elsenhuber, Medical University of Vienna

Role sfingosin-1-fosfátu v potravinové alergii – biomarker závažnosti onemocnění a výsledku anafylaxe

Potravinové alergie představují rostoucí zdravotní problém v průmyslových zemích a postihují zejména dětské pacienty. V této populaci mohou nežádoucí reakce proti potravinovým sloučeninám vést k anafylaktickým reakcím. Přes značné výzkumné úsilí dosud chybí klinické markery predikující závažnost onemocnění a symptomy.

Nedávné studie odhalily, že sfingolipidy, zejména sfingosin-1-fosfát (S1P), hrají zásadní roli při alergii. Bylo hlášeno, že astmatičtí pacienti mají vyšší hladiny sfingolipidu S1P v tekutinách z průdušek po stimulaci alergenem. První experimentální studie odhalily korelaci mezi S1P a výsledkem anafylaxe. Kromě toho jsme v naší nedávné studii na myších ukázali, že homeostáza S1P je klíčová pro indukci potravinové alergie a reakci efektorových buněk. Cílem předkládaného pilotního projektu je proto vyhodnotit, zda jsou sérové ​​titry S1P u dětí alergických na potraviny změněny a zda hladiny S1P korelují s výsledkem anafylaxe během dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných potravinových výzev (DBPCFC).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zsolt Szépfalusi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti (ve věku 1–17 let), které jsou v lékařské péči na klinice pro alergii na klinice dětského a dorostového lékařství Lékařské univerzity ve Vídni pro příznaky okamžitého typu související s jídlem (nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem nebo místní příznaky jako pálení , otok, svědění a erytém) bezprostředně po požití potravinových sloučenin budou zařazeni do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 1–17 let, u kterých bylo hlášeno, že trpí potravinovými alergickými reakcemi a kteří jsou vystaveni DBPCFC nebo otevřené provokaci
  • Pacienti, kteří jsou diagnostikováni zvýšenými alergen specifickými IgE a/nebo pozitivními kožními prick testy
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Potravinová alergie nezprostředkovaná IgE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
potravinový alergický
pozitivní reakce během DBPCFC
Nepotravinový alergický
žádná reakce během DBPCFC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S1P u alergických a nealergických pacientů před a po stimulaci
Časové okno: do 3 let
Primárním cílovým parametrem této studie je měření S1P u alergických a nealergických pacientů před a po stimulaci.
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení alergických mediátorů a korelace s hladinami S1P
Časové okno: do 3 let
Vyhodnocení alergických mediátorů, jako je histamin, tryptáza lidských žírných buněk a eozinofilní kationtový protein, a korelace těchto výsledků s hladinami S1P v rámci skupiny a mezi alergickými a nealergickými pacienty
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Untersmayr-Elsenhuber, MD, PhD, Medical University Vienna, Department of Pathophysiology and Allergy Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 119/2011
  • KLI 284-B00 (Jiné číslo grantu/financování: Austria Science Fund)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit