肥満患者の体脂肪と腹部脂肪の減少に対するマテ茶エキスの有効性と安全性
2013年1月25日 更新者：Min-Gul Kim, MD、Chonbuk National University Hospital
マテエキスの補給により肥満の韓国人被験者の体脂肪と腹部脂肪が減少
肥満は世界中で大きな健康問題です。肥満に関連した死亡は毎年増加の一途をたどっています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、韓国人被験者の体脂肪と腹部脂肪に対するマテ茶抽出物の効果を二重盲検プラセボ対照臨床試験で調査することでした。
BMI ≧ 25 kg/㎡、ウエストヒップ比（WHR）≧ 0.90（男性）、≧ 0.85（女性）の肥満被験者 30 名を 12 週間対象とした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から65歳までのボランティア
- 25kg/m2 ≤ BMI ≧35kg/m2
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 過去 3 か月間の体重の大幅な変動 (10% 以上)
- 心血管疾患、神経疾患または精神疾患、腎臓、肺、肝臓の異常
- 胃腸疾患（クローン病）または胃腸手術（盲腸または腸瘤の手術を含む）など、試験製品を妨げたり、その吸収を妨げたりする可能性のある疾患の病歴
- 研究参加の成功を妨げると研究者が判断した臨床検査、医学的または心理的状態
- 試験製品の成分のいずれかに対してアレルギーまたは過敏症がある
- 妊娠中または授乳中
- 過去2か月以内に抗精神病薬治療を使用したことがある
- アルコールまたは薬物乱用の履歴 (21単位/週以上)
- 過去3か月以内の他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メイト抽出グループ
マテ茶エキス(3150mg/日) 12週間分
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マテ茶は南米のハーブで、伝統的にお茶として作られ、特に体重減少のために使用されています。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ (3150 mg/日) 12 週間
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プラセボの量とカロリーはマテ茶エキスと同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体脂肪と腹部脂肪の変化
時間枠：体脂肪：ベースライン、6週間および12週間、CTの腹部脂肪：ベースラインおよび12週間
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体脂肪：ベースライン、6週間および12週間、CTの腹部脂肪：ベースラインおよび12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人体計測パラメータの変化（体重、BMI、ウエスト、ヒップ周囲径）
時間枠：ベースライン、6週間および12週間
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ベースライン、6週間および12週間
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血中脂質プロファイルの変化（総コレステロール、中性脂肪、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、遊離脂肪酸）
時間枠：ベースライン、6週間および12週間
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ベースライン、6週間および12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Min-Gul Kim, MD、Chonbuk National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月25日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。