Eficacia y Seguridad de los Extractos de Mate en la Disminución de la Grasa Corporal y Abdominal en Sujetos Obesos
25 de enero de 2013 actualizado por: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
La suplementación con extracto de mate reduce la grasa corporal y abdominal en sujetos coreanos obesos
La obesidad es un problema de salud importante en todo el mundo; hay un aumento constante en la muerte relacionada con la obesidad cada año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio fue investigar el efecto de los extractos de Mate en sujetos coreanos sobre la grasa corporal y la grasa abdominal, en un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo.
Treinta sujetos obesos con IMC ≥ 25 kg/㎡ y relación cintura-cadera (WHR) ≥ 0,90 para hombres y ≥ 0,85 para mujeres estuvieron durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de 19 a 65 años
- 25 kg/m2 ≤ IMC ≥35 kg/m2
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Variación significativa en el peso (más del 10%) en los últimos 3 meses
- Enfermedad cardiovascular, enfermedad neurológica o psiquiátrica, anomalías renales, pulmonares y hepáticas
- Historial de enfermedad que podría interferir con los productos de prueba o impedir su absorción, como enfermedad gastrointestinal (enfermedad de Crohn) o cirugía gastrointestinal (se incluye una cirugía de cesum o enterocele)
- Prueba de laboratorio, condiciones médicas o psicológicas que los investigadores consideren que interfieren con la participación exitosa en el estudio.
- Alérgico o hipersensible a cualquiera de los ingredientes de los productos de prueba.
- Embarazo o lactancia
- Utilizó terapia con medicamentos antipsicosis en los últimos 2 meses
- Historial de abuso de alcohol o sustancias (más de 21 unidades/semana)
- Participación en cualquier otro ensayo clínico en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo extractos de mate
Extracto de mate (3150 mg/día) durante 12 semanas
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El mate es una hierba sudamericana que tradicionalmente se prepara como té y se usa, entre otros, para bajar de peso.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Placebo (3150 mg/día) durante 12 semanas
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La cantidad y las calorías del placebo son las mismas que las de los extractos de Mate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la grasa corporal y abdominal
Periodo de tiempo: grasa corporal: basal, 6 semanas y 12 semanas, grasa abdominal de TC: basal y 12 semanas
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grasa corporal: basal, 6 semanas y 12 semanas, grasa abdominal de TC: basal y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en parámetros antropométricos (peso, IMC, circunferencia de cintura y cadera)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Cambios en el perfil de lípidos en sangre (colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL, colesterol LDL, ácidos grasos libres)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUH_2011_GS_MATE
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