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Efficacia e sicurezza degli estratti di mate sulla riduzione del grasso corporeo e addominale nei soggetti obesi

25 gennaio 2013 aggiornato da: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

La supplementazione con estratto di mate riduce il grasso corporeo e addominale nei soggetti coreani obesi

L'obesità è un grave problema di salute in tutto il mondo; ogni anno c'è un aumento costante dei decessi correlati all'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio era indagare l'effetto degli estratti di mate in soggetti coreani sul grasso corporeo e sul grasso addominale, in doppio cieco, studio clinico controllato con placebo.

Trenta soggetti obesi con BMI ≥ 25 kg/㎡ e rapporto vita-fianchi (WHR) ≥ 0,90 per gli uomini e ≥ 0,85 per le donne lo sono stati per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari dai 19 ai 65 anni
  • 25 kg/m2 ≤ IMC ≥35 kg/m2
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Variazione significativa di peso (più del 10%) negli ultimi 3 mesi
  • Malattie cardiovascolari, malattie neurologiche o psichiatriche, anomalie renali, polmonari ed epatiche
  • Anamnesi di malattia che potrebbe interferire con i prodotti in esame o impedirne l'assorbimento, come malattie gastrointestinali (morbo di Crohn) o chirurgia gastrointestinale (sono inclusi interventi chirurgici al cieco o all'enterocele)
  • Test di laboratorio, condizioni mediche o psicologiche ritenute dagli inquirenti in grado di interferire con il successo della partecipazione all'indagine
  • Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in esame
  • Gravidanza o allattamento
  • Terapia con farmaci antipsicotici usati negli ultimi 2 mesi
  • Storia di abuso di alcol o sostanze (21 unità/settimana oltre)
  • - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mate estrae il gruppo
Estratto di mate (3150 mg/giorno) per 12 settimane
Integratore alimentare: Estratto di mate
Il mate è un'erba sudamericana tradizionalmente preparata come tè e utilizzata, tra l'altro, per la perdita di peso.
Altri nomi:
  • Estratti di Ilex paraguariensis A. St.-Hil.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Placebo (3150 mg/giorno) per 12 settimane
Integratore alimentare: Placebo
La quantità e le calorie del placebo sono le stesse degli estratti di Mate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazioni del grasso corporeo e addominale
Lasso di tempo: grasso corporeo: basale, 6 settimane e 12 settimane, grasso addominale di CT: basale e 12 settimane
grasso corporeo: basale, 6 settimane e 12 settimane, grasso addominale di CT: basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni dei parametri antropometrici (peso, BMI, circonferenza vita e fianchi)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 12 settimane
basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamenti nel profilo lipidico del sangue (colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL, colesterolo LDL, acidi grassi liberi)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 12 settimane
basale, 6 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Collaboratori

GS Engineering & Construction

Investigatori

  • Investigatore principale: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUH_2011_GS_MATE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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