비만인의 체지방 및 복부지방 감소에 대한 마테 추출물의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2013년 1월 25일 업데이트: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
마테추출물 보충제는 비만인 한국인의 체지방과 복부 지방을 감소시킵니다
비만은 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 매년 비만 관련 사망이 지속적으로 증가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 한국인을 대상으로 마테 추출물이 체지방과 복부 지방에 미치는 영향을 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험으로 조사하는 것이었습니다.
BMI ≥ 25 kg/㎡, WHR(West-Hip Ratio)이 남성 0.90 이상, 여성 0.85 이상인 비만 피험자 30명을 대상으로 12주 동안 진행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세~65세 자원봉사자
- 25kg/m2 ≤ BMI ≥35kg/m2
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중의 상당한 변화(10% 이상)
- 심혈관 질환, 신경계 또는 정신계 질환, 신장, 폐 및 간 이상
- 위장관 질환(크론병) 또는 위장관 수술(맹개 또는 장류 수술 포함) 등 시험약의 작용을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 질환의 병력이 있는 자
- 조사관이 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 판단하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 임신 또는 모유 수유
- 지난 2개월 이내에 항정신병 약물 요법을 사용함
- 알코올 또는 약물 남용 이력(주당 21 단위 이상)
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메이트 추출물 그룹
마테추출물(3150mg/일) 12주간
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마테는 전통적으로 차로 제조되며 특히 체중 감량을 위해 사용되는 남미 허브입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
12주 동안 위약(3150mg/일)
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위약의 양과 열량은 마테 추출물과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체지방과 복부 지방의 변화
기간: 체지방: 베이스라인, 6주 및 12주, CT의 복부 지방: 베이스라인 및 12주
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체지방: 베이스라인, 6주 및 12주, CT의 복부 지방: 베이스라인 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인체측정학적 변수(체중, BMI, 허리둘레, 엉덩이둘레) 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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혈중지질 변화(총콜레스테롤, 중성지방, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 유리지방산)
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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