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Efficacité et innocuité des extraits de maté sur la diminution de la graisse corporelle et abdominale chez les sujets obèses

25 janvier 2013 mis à jour par: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

La supplémentation en extrait de maté réduit la graisse corporelle et abdominale chez les sujets coréens obèses

L'obésité est un problème de santé majeur dans le monde entier; il y a une augmentation constante du nombre de décès liés à l'obésité chaque année.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude était d'étudier l'effet des extraits de Mate chez des sujets coréens sur la graisse corporelle et la graisse abdominale, essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo.

Trente sujets obèses avec un IMC ≥ 25 kg/㎡ et un rapport taille-hanche (WHR) ≥ 0,90 pour les hommes et ≥ 0,85 pour les femmes ont été pendant 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles âgés de 19 à 65 ans
  • 25 kg/m2 ≤ IMC ≥35 kg/m2
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Variation significative du poids (plus de 10 %) au cours des 3 derniers mois
  • Maladie cardiovasculaire, maladie neurologique ou psychiatrique, anomalies rénales, pulmonaires et hépatiques
  • Antécédents de maladie pouvant interférer avec les produits testés ou entraver leur absorption, telle qu'une maladie gastro-intestinale (maladie de Crohn) ou une chirurgie gastro-intestinale (une chirurgie du césum ou de l'entérocèle est incluse)
  • Test de laboratoire, conditions médicales ou psychologiques jugées par les enquêteurs comme interférant avec une participation réussie à l'étude
  • Allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients des produits testés
  • Grossesse ou allaitement
  • A utilisé un traitement antipsychotique au cours des 2 derniers mois
  • Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie (21 unités/semaine de plus)
  • Participation à tout autre essai clinique au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des extraits de maté
Extrait de maté (3150 mg/jour) pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Extrait de maté
Le maté est une herbe sud-américaine traditionnellement préparée sous forme de thé et utilisée, entre autres, pour la perte de poids.
Autres noms:
  • Extraits d'Ilex paraguariensis A. St.-Hil.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Placebo (3150 mg/jour) pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Placebo
La quantité et les calories du placebo sont les mêmes avec les extraits de Mate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la graisse corporelle et abdominale
Délai: graisse corporelle : départ, 6 semaines et 12 semaines, graisse abdominale du CT : départ et 12 semaines
graisse corporelle : départ, 6 semaines et 12 semaines, graisse abdominale du CT : départ et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications des paramètres anthropométriques (poids, IMC, tour de taille et de hanche)
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Modifications du profil lipidique sanguin (cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL, cholestérol LDL, acides gras libres)
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonbuk National University Hospital

Collaborateurs

GS Engineering & Construction

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2013

Première publication (Estimation)

29 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CUH_2011_GS_MATE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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