Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mate-uutteiden tehokkuus ja turvallisuus lihavien henkilöiden kehon ja vatsan rasvan vähentämisessä

perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Mate-uutteen lisäys vähentää kehon ja vatsan rasvaa lihavilla korealaisilla koehenkilöillä

Liikalihavuus on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti; liikalihavuuteen liittyvien kuolemien määrä lisääntyy jatkuvasti joka vuosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia Mate-uutteiden vaikutusta korealaisilla koehenkilöillä kehon ja vatsan rasvaan, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus.

Kolmekymmentä ylipainoista henkilöä, joiden BMI oli ≥ 25 kg/㎡ ja vyötärö-lonkkasuhde (WHR) ≥ 0,90 miehillä ja ≥ 0,85 naisilla, oli 12 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-65-vuotiaat vapaaehtoiset
  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≥35 kg/m2
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä painon vaihtelu (yli 10 %) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset tai psykiatriset sairaudet, munuaisten, keuhkojen ja maksan poikkeavuudet
  • Aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä, kuten maha-suolikanavan sairaus (Crohnin tauti) tai maha-suolikanavan leikkaus (mukaan lukien cesum- tai enterokeleleikkaus)
  • Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Raskaus tai imetys
  • Käyttänyt psykoosilääkehoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (21 yksikköä viikossa yli)
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mate otteet ryhmä
Mate-uute (3150 mg/vrk) 12 viikon ajan
Ravintolisä: Mate-uute
Mate on eteläamerikkalainen yrtti, jota valmistetaan perinteisesti teenä ja käytetään muun muassa painonpudotukseen.
Muut nimet:
  • Ilex paraguariensis A. St.-Hil.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumelääke (3150 mg/vrk) 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Plasebon määrä ja kalorit ovat samat Mate-uutteiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon ja vatsan rasvassa
Aikaikkuna: kehon rasva: lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa, CT:n vatsan rasva: lähtötaso ja 12 viikkoa
kehon rasva: lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa, CT:n vatsan rasva: lähtötaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antropometristen parametrien muutokset (paino, BMI, vyötärön ja lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 12 viikkoa
lähtötasolla 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutokset veren lipidiprofiilissa (kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, vapaa rasvahappo)
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 12 viikkoa
lähtötasolla 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Yhteistyökumppanit

GS Engineering & Construction

Tutkijat

  • Päätutkija: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CUH_2011_GS_MATE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mate-uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa