Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av mateekstrakter ved reduksjon av kropps- og magefett hos overvektige personer

25. januar 2013 oppdatert av: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Mate-ekstrakttilskudd reduserer kropps- og magefett hos overvektige koreanske personer

Fedme er et stort helseproblem over hele verden; det er en konstant økning i fedmerelatert død hvert år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien var å undersøke effekten av Mate-ekstrakter i koreanske forsøkspersoner på kroppsfett og magefett, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie.

30 personer med fedme med BMI ≥ 25 kg/㎡ og midje-hofte-forhold (WHR) ≥ 0,90 for menn og ≥ 0,85 for kvinner var i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige i alderen 19 til 65 år
  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≥35 kg/m2
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig variasjon i vekt (mere 10%) de siste 3 månedene
  • Hjerte- og karsykdommer, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, nyre-, lunge- og leverabnormiteter
  • Sykdomshistorie som kan forstyrre testproduktene eller hindre deres absorpsjon, for eksempel gastrointestinal sykdom (Crohns sykdom) eller gastrointestinal kirurgi (caesum- eller enterocele-kirurgi er inkludert)
  • Laboratorietest, medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskerne anses for å forstyrre vellykket deltakelse i studiet
  • Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
  • Graviditet eller amming
  • Brukt antipsykosemedisin i løpet av de siste 2 månedene
  • Historie med alkohol- eller rusmisbruk (21 enheter/uke over)
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mate ekstrakter gruppe
Mate-ekstrakt (3150 mg/dag) i 12 uker
Kosttilskudd: Mate ekstrakt
Mate er en søramerikansk urt som tradisjonelt tilberedes som te og brukes blant annet til vektreduksjon.
Andre navn:
  • Ekstrakter av Ilex paraguariensis A. St.-Hil.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo (3150 mg/dag) i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
Mengde og kalori av placebo er det samme som Mate-ekstrakter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kropps- og magefett
Tidsramme: kroppsfett: baseline, 6 uker og 12 uker, abdominal fett av CT: baseline og 12 uker
kroppsfett: baseline, 6 uker og 12 uker, abdominal fett av CT: baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i antropometriske parametere (vekt, BMI, midje- og hofteomkrets)
Tidsramme: baseline, 6 uker og 12 uker
baseline, 6 uker og 12 uker
Endringer i blodlipidprofilen (totalkolesterol, triglyserid, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, fri fettsyre)
Tidsramme: baseline, 6 uker og 12 uker
baseline, 6 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Samarbeidspartnere

GS Engineering & Construction

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CUH_2011_GS_MATE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere