Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность экстрактов мате при уменьшении количества жира в организме и брюшной полости у пациентов с ожирением

25 января 2013 г. обновлено: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Добавка с экстрактом мате уменьшает жировые отложения и брюшной жир у корейцев с ожирением

Ожирение является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире; каждый год наблюдается постоянный рост смертности, связанной с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования заключалась в изучении влияния экстрактов мате у корейских испытуемых на жировые отложения и брюшной жир, двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование.

Тридцать пациентов с ожирением с ИМТ ≥ 25 кг/м² и соотношением талии и бедер (WHR) ≥ 0,90 для мужчин и ≥ 0,85 для женщин находились в течение 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры в возрасте от 19 до 65 лет
  • 25 кг/м2 ≤ ИМТ ≥35 кг/м2
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Значительное изменение веса (более 10%) за последние 3 месяца
  • Сердечно-сосудистые заболевания, неврологические или психические заболевания, почечные, легочные и печеночные нарушения
  • Заболевания в анамнезе, которые могли помешать тестируемым продуктам или препятствовать их всасыванию, такие как заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) или операции на желудочно-кишечном тракте (включены операции на цезуме или энтероцеле)
  • Лабораторные анализы, медицинские или психологические условия, которые, по мнению следователей, препятствуют успешному участию в исследовании
  • Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
  • Беременность или кормление грудью
  • Используемая терапия антипсихозными препаратами в течение последних 2 месяцев
  • История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами (21 единица в неделю более)
  • Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа экстрактов мате
Экстракт мате (3150 мг/день) в течение 12 недель
Диетическая добавка: Экстракт мате
Мате — это южноамериканская трава, которую традиционно заваривают в виде чая и используют, в частности, для снижения веса.
Другие имена:
  • Экстракты Ilex paraguariensis A. St.-Hil.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо (3150 мг/день) в течение 12 недель
Диетическая добавка: Плацебо
Количество и калорийность плацебо такие же, как и у экстрактов мате.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в теле и абдоминальном жире
Временное ограничение: жировые отложения: исходный уровень, 6 недель и 12 недель, абдоминальный жир КТ: исходный уровень и 12 недель
жировые отложения: исходный уровень, 6 недель и 12 недель, абдоминальный жир КТ: исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения антропометрических параметров (вес, ИМТ, окружность талии и бедер)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 12 недель
исходный уровень, 6 недель и 12 недель
Изменения липидного профиля крови (общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, свободные жирные кислоты)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 12 недель
исходный уровень, 6 недель и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Соавторы

GS Engineering & Construction

Следователи

  • Главный следователь: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CUH_2011_GS_MATE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт мате

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться