Eficácia e Segurança dos Extratos de Mate na Redução da Gordura Corporal e Abdominal em Indivíduos Obesos
25 de janeiro de 2013 atualizado por: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
Suplementação com Extrato de Mate Reduz a Gordura Corporal e Abdominal em Coreanos Obesos
A obesidade é um importante problema de saúde em todo o mundo; há um aumento constante nas mortes relacionadas à obesidade a cada ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo foi investigar o efeito dos extratos de mate em indivíduos coreanos na gordura corporal e na gordura abdominal, ensaio clínico duplo-cego, controlado por placebo.
Trinta indivíduos obesos com IMC ≥ 25 kg/㎡ e relação cintura-quadril (RCQ) ≥ 0,90 para homens e ≥ 0,85 para mulheres foram por 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários de 19 a 65 anos
- 25 kg/m2 ≤ IMC ≥35 kg/m2
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Variação significativa de peso (mais de 10%) nos últimos 3 meses
- Doença cardiovascular, doença neurológica ou psiquiátrica, anormalidades renais, pulmonares e hepáticas
- Histórico de doenças que possam interferir com os produtos testados ou impedir sua absorção, como doença gastrointestinal (doença de Crohn) ou cirurgia gastrointestinal (estão incluídos cesariana ou cirurgia de enterocele)
- Teste de laboratório, condições médicas ou psicológicas consideradas pelos investigadores como interferindo na participação bem-sucedida no estudo
- Alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes dos produtos de teste
- Gravidez ou amamentação
- Usou terapia antipsicótica nos últimos 2 meses
- Histórico de abuso de álcool ou substâncias (21 unidades/semana)
- Participação em quaisquer outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mate extrai grupo
Extrato de mate (3150 mg/dia) por 12 semanas
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O mate é uma erva sul-americana tradicionalmente preparada na forma de chá e utilizada, entre outros, para redução de peso.
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Placebo (3150 mg/dia) por 12 semanas
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A quantidade e as calorias do placebo são as mesmas dos extratos de Mate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na gordura corporal e abdominal
Prazo: gordura corporal: basal, 6 semanas e 12 semanas, gordura abdominal de CT: basal e 12 semanas
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gordura corporal: basal, 6 semanas e 12 semanas, gordura abdominal de CT: basal e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nos parâmetros antropométricos (peso, IMC, circunferência da cintura e do quadril)
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
|
linha de base, 6 semanas e 12 semanas
|
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Alterações no perfil lipídico do sangue (colesterol total, triglicerídeos, HDL-colesterol, LDL-colesterol, ácidos graxos livres)
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
|
linha de base, 6 semanas e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUH_2011_GS_MATE
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