Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Mate-ekstrakter ved reduktion af krops- og abdominalfedt hos overvægtige forsøgspersoner

25. januar 2013 opdateret af: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Mate-ekstrakttilskud reducerer krops- og abdominalfedt hos overvægtige koreanske forsøgspersoner

Fedme er et stort sundhedsproblem på verdensplan; der er en konstant stigning i fedmerelaterede dødsfald hvert år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​Mate-ekstrakter i koreanske forsøgspersoner på kropsfedt og abdominalt fedt, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg.

Tredive fedmepersoner med BMI ≥ 25 kg/㎡ og talje-hofte-forhold (WHR) ≥ 0,90 for mænd og ≥ 0,85 for kvinder var i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige i alderen 19 til 65 år
  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≥35 kg/m2
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig variation i vægt (mere 10%) inden for de seneste 3 måneder
  • Kardiovaskulær sygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, nyre-, lunge- og leverabnormiteter
  • Sygdomshistorie, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption, såsom mave-tarmsygdom (Crohns sygdom) eller mave-tarmkirurgi (et cæsum- eller enterocele-kirurgi er inkluderet)
  • Laboratorietest, medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen
  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Graviditet eller amning
  • Brugt antipsykosemedicin inden for de sidste 2 måneder
  • Historie med alkohol- eller stofmisbrug (21 enheder/uge over)
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mate ekstrakter gruppe
Mate ekstrakt (3150 mg/dag) i 12 uger
Kosttilskud: Mate ekstrakt
Mate er en sydamerikansk urt, der traditionelt tilberedes som te og bruges blandt andet til vægttab.
Andre navne:
  • Ekstrakter af Ilex paraguariensis A. St.-Hil.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo (3150 mg/dag) i 12 uger
Kosttilskud: Placebo
Mængden og kalorieindholdet af placebo er det samme med Mate-ekstrakter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i krops- og mavefedt
Tidsramme: kropsfedt: baseline, 6 uger og 12 uger, abdominalt fedt af CT: baseline og 12 uger
kropsfedt: baseline, 6 uger og 12 uger, abdominalt fedt af CT: baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i antropometriske parametre (vægt, BMI, talje- og hofteomkreds)
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
baseline, 6 uger og 12 uger
Ændringer i blodlipidprofilen (total kolesterol, triglycerid, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, fri fedtsyre)
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
baseline, 6 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Samarbejdspartnere

GS Engineering & Construction

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2013

Først opslået (Skøn)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUH_2011_GS_MATE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mate ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner