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Wirksamkeit und Sicherheit von Mate-Extrakten beim Abbau von Körper- und Bauchfett bei adipösen Personen

25. Januar 2013 aktualisiert von: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Die Ergänzung mit Mate-Extrakt reduziert Körper- und Bauchfett bei adipösen koreanischen Personen

Fettleibigkeit ist weltweit ein großes Gesundheitsproblem. Die Zahl der durch Fettleibigkeit bedingten Todesfälle nimmt jedes Jahr stetig zu.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Wirkung von Mate-Extrakten bei koreanischen Probanden auf Körperfett und Bauchfett in einer doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie zu untersuchen.

Dreißig adipöse Probanden mit einem BMI ≥ 25 kg/㎡ und einem Taille-Hüft-Verhältnis (WHR) ≥ 0,90 bei Männern und ≥ 0,85 bei Frauen waren 12 Wochen lang dabei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige im Alter von 19 bis 65 Jahren
  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≥35 kg/m2
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Gewichtsveränderung (mehr als 10 %) in den letzten 3 Monaten
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, Nieren-, Lungen- und Leberanomalien
  • Vorgeschichte von Krankheiten, die die Testprodukte beeinträchtigen oder deren Absorption behindern könnten, wie z. B. eine Magen-Darm-Erkrankung (Morbus Crohn) oder eine Magen-Darm-Operation (ein Zäsum oder eine Enterozele-Operation sind eingeschlossen).
  • Labortests sowie medizinische oder psychologische Umstände, die nach Ansicht der Forscher die erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  • Allergisch oder überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe der Testprodukte
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • In den letzten 2 Monaten eine medikamentöse Therapie gegen Psychosen angewendet
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch (21 Einheiten/Woche über)
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mate extrahiert die Gruppe
Mate-Extrakt (3150 mg/Tag) für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Mate-Extrakt
Mate ist ein südamerikanisches Kraut, das traditionell als Tee zubereitet und unter anderem zur Gewichtsreduktion eingesetzt wird.
Andere Namen:
  • Extrakte aus Ilex paraguariensis A. St.-Hil.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo (3150 mg/Tag) für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Menge und Kaloriengehalt des Placebos sind bei Mate-Extrakten gleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Körper- und Bauchfett
Zeitfenster: Körperfett: Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Wochen, Bauchfett im CT: Ausgangswert und 12 Wochen
Körperfett: Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Wochen, Bauchfett im CT: Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der anthropometrischen Parameter (Gewicht, BMI, Taillen- und Hüftumfang)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen
Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderungen im Blutfettprofil (Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, freie Fettsäuren)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen
Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Mitarbeiter

GS Engineering & Construction

Ermittler

  • Hauptermittler: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUH_2011_GS_MATE

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