Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páros kivonatok hatékonysága és biztonságossága az elhízott alanyok test- és hasi zsírtartalmának csökkentésében

2013. január 25. frissítette: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

A mate kivonat-kiegészítés csökkenti a test- és hasi zsírt elhízott koreai alanyoknál

Az elhízás világszerte jelentős egészségügyi probléma; minden évben folyamatosan növekszik az elhízással összefüggő halálozások száma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja a Mate-kivonatok testzsírra és hasi zsírra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt koreai alanyokon, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban.

Harminc elhízott alany, akiknél a BMI ≥ 25 kg/㎡ és a derék-csípő arány (WHR) ≥ 0,90 a férfiaknál és ≥ 0,85 a nőknél, 12 hétig tartott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 és 65 év közötti önkéntesek
  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≥35 kg/m2
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős súlyváltozás (több mint 10%) az elmúlt 3 hónapban
  • Szív- és érrendszeri betegségek, neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, vese-, tüdő- és májrendellenességek
  • Olyan betegség a kórtörténetében, amely megzavarhatja a teszttermékeket, vagy akadályozhatja azok felszívódását, például gyomor-bélrendszeri betegség (Crohn-betegség) vagy gyomor-bélrendszeri műtét (beleértve a cézum vagy enterocele műtétet is)
  • Laboratóriumi vizsgálat, orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a vizsgálók megítélése szerint akadályozzák a vizsgálatban való sikeres részvételt
  • Allergiás vagy túlérzékeny a teszttermékek bármely összetevőjére
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Antipszichotikus gyógyszeres kezelést alkalmazott az elmúlt 2 hónapban
  • Alkohollal vagy szerrel való visszaélés anamnézisében (21 egység/hét felett)
  • Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mate kivonatok csoport
Mate kivonat (3150 mg/nap) 12 hétig
Étrend-kiegészítő: Mate kivonat
A mate egy dél-amerikai gyógynövény, amelyet hagyományosan teaként készítenek, és többek között testsúlycsökkentésre használnak.
Más nevek:
  • Az Ilex paraguariensis A. St.-Hil.
Placebo Comparator: Placebo csoport
Placebo (3150 mg/nap) 12 hétig
Étrend-kiegészítő: Placebo
A placebo mennyisége és kalóriatartalma megegyezik a Mate kivonatokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A test és a hasi zsír változásai
Időkeret: testzsír: kiindulási érték, 6 hét és 12 hét, CT hasi zsír: alapérték és 12 hét
testzsír: kiindulási érték, 6 hét és 12 hét, CT hasi zsír: alapérték és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az antropometriai paraméterek változása (súly, BMI, derék- és csípőkörfogat)
Időkeret: alapvonal, 6 hét és 12 hét
alapvonal, 6 hét és 12 hét
Változások a vér lipidprofiljában (összkoleszterin, triglicerid, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, szabad zsírsav)
Időkeret: alapvonal, 6 hét és 12 hét
alapvonal, 6 hét és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonbuk National University Hospital

Együttműködők

GS Engineering & Construction

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CUH_2011_GS_MATE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mate kivonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel