Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost matových extraktů na úbytek tělesného a břišního tuku u obézních subjektů

25. ledna 2013 aktualizováno: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Suplementace extraktu maté snižuje tělesný a břišní tuk u obézních korejských subjektů

Obezita je celosvětově hlavním zdravotním problémem; každý rok neustále stoupá počet úmrtí souvisejících s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie bylo prozkoumat účinek extraktů maté u korejských subjektů na tělesný tuk a břišní tuk, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie.

Třicet subjektů s obezitou s BMI ≥ 25 kg/㎡ a poměrem pas-boky (WHR) ≥ 0,90 u mužů a ≥ 0,85 u žen bylo po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci ve věku od 19 do 65 let
  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≥35 kg/m2
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Významná změna hmotnosti (více o 10 %) za poslední 3 měsíce
  • Kardiovaskulární onemocnění, neurologická nebo psychiatrická onemocnění, renální, plicní a jaterní abnormality
  • Anamnéza onemocnění, které by mohlo interferovat s testovanými produkty nebo bránit jejich vstřebávání, jako je gastrointestinální onemocnění (Crohnova choroba) nebo gastrointestinální chirurgie (včetně operace céza nebo enterokély)
  • Laboratorní test, zdravotní nebo psychologické podmínky, které vyšetřovatelé považují za překážky úspěšné účasti ve studii
  • Alergická nebo přecitlivělá na některou ze složek testovaných produktů
  • Těhotenství nebo kojení
  • Během posledních 2 měsíců užíval antipsychotické léky
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek (21 jednotek za týden)
  • Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina extraktů maté
Extrakt maté (3150 mg/den) po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Extrakt maté
Maté je jihoamerická bylina, která se tradičně připravuje jako čaj a používá se mimo jiné při redukci hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Extrakty z Ilex paraguariensis A. St.-Hil.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo (3150 mg/den) po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
Množství a kalorie placeba jsou stejné jako u výtažků z maté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tělesného a břišního tuku
Časové okno: tělesný tuk: výchozí hodnota, 6 týdnů a 12 týdnů, břišní tuk CT: výchozí hodnota a 12 týdnů
tělesný tuk: výchozí hodnota, 6 týdnů a 12 týdnů, břišní tuk CT: výchozí hodnota a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny antropometrických parametrů (váha, BMI, obvod pasu a boků)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Změny v profilu krevních lipidů (celkový cholesterol, triglyceridy, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, volné mastné kyseliny)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Spolupracovníci

GS Engineering & Construction

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min-Gul Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUH_2011_GS_MATE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt maté

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit