酸素レベルと麻酔からの安全な覚醒
2018年1月14日 更新者：Lennart Edmark、Region Västmanland
ラリンジアル マスク気道と 30% 酸素を使用した呼気終末圧の上昇による全身麻酔からの覚醒は、100% 酸素と同じくらい安全ですが、術後の無気肺の領域を減らします。
前酸素化から覚醒までの全身麻酔中に保護換気戦略を使用し、気道確保や挿管困難のリスクのない患者を選択することで、抜管時に使用する吸気酸素 (FIO2) の割合を低くすることができます。
これにより、酸素飽和度低下がより一般的になることなく、無気肺の術後領域が減少する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västmanland
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Köping、Västmanland、スウェーデン、731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気道確保や挿管困難の徴候がない
- 上腕神経叢または筋弛緩剤の局所麻酔を追加せずに、ラリンジアル マスク エアウェイを使用した完全静脈麻酔での日帰り手術。
- 体格指数が 35 未満。
- 米国麻酔科学会身体状態 (ASA) クラス I-III
除外基準:
- BMI35以上
- 誤嚥のリスクの増加
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 手術中の手順により、以前の気道確保が困難になりました
- 抜管後のオピオイドの必要性
- 低体温症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抜管中の 100% 酸素
このアームでは、介入は 100% 酸素で構成されます。
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実験的：抜管中の 30% の酸素
このアームでは、介入は 30 % の酸素で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無気肺の領域
時間枠：30分
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無気肺の領域は、術後に肺のコンピューター断層撮影法によって調査されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢酸素飽和度 (SpO2)
時間枠：3時間
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SpO2 は術後も継続的に評価されます。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mats Enlund, M.D., Ph.D.、Landstinget i Värmland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月11日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月14日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dnr 2012 / 539
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。