- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01779076
Zuurstofniveau en veilige opkomst van anesthesie
14 januari 2018 bijgewerkt door: Lennart Edmark, Region Västmanland
Ontstaan uit algemene anesthesie met larynxmaskerluchtweg en verhoogde eind-expiratoire druk Het gebruik van 30% zuurstof is net zo veilig als met 100% zuurstof, maar verkleint het gebied van postoperatieve atelectase.
Met behulp van een beschermende beademingsstrategie tijdens algehele anesthesie, van pre-oxygenatie tot ontwaken, en het selecteren van patiënten zonder risico op een moeilijke luchtweg of intubatie, kan tijdens extubatie een lagere fractie inspiratoire zuurstof (FIO2) worden gebruikt.
Dit zou het postoperatieve gebied van atelectase kunnen verkleinen zonder dat desaturaties vaker voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Zweden, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen teken van moeilijke luchtweg of intubatie
- Dagbehandeling in totale intraveneuze anesthesie met larynxmaskerluchtweg zonder toevoeging van regionale anesthesie van plexus brachialis of spierverslapper.
- Body mass index lager dan 35.
- American Society of Anesthesiologists fysieke status (ASA) klasse I-III
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index 35 of hoger
- Verhoogd risico op aspiratie
- Obstructief slaapapneusyndroom
- Procedures tijdens een operatie waardoor een voormalige gemakkelijke luchtweg een moeilijke luchtweg wordt
- Behoefte aan opioïden na extubatie
- Hypothermie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 100% zuurstof tijdens extubatie
In deze arm zal de ingreep voor 100% uit zuurstof bestaan.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: 30% zuurstof tijdens extubatie
In deze arm zal de ingreep voor 30% uit zuurstof bestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied van atelectase
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het gebied van atelectase wordt postoperatief onderzocht door middel van computertomografie van de longen
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 3 uur
|
SpO2 wordt postoperatief continu beoordeeld.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2012 / 539
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .