- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01779076
Nivel de oxígeno y salida segura de la anestesia
14 de enero de 2018 actualizado por: Lennart Edmark, Region Västmanland
La salida de la anestesia general con la vía aérea con máscara laríngea y una mayor presión al final de la espiración con un 30 % de oxígeno es tan segura como con un 100 % de oxígeno, pero reduce el área de atelectasia posoperatoria.
Usando una estrategia de ventilación protectora durante la anestesia general desde la preoxigenación hasta la emergencia y seleccionando pacientes sin riesgo de vía aérea difícil o intubación, se puede usar una fracción inspiratoria de oxígeno (FIO2) más baja durante la extubación.
Esto podría reducir el área postoperatoria de atelectasia sin que las desaturaciones se vuelvan más comunes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Västmanland
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Köping, Västmanland, Suecia, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin signos de vía aérea difícil o intubación
- Cirugía ambulatoria en anestesia total endovenosa con mascarilla laríngea vía aérea sin añadir anestesia regional de plexo braquial ni relajante muscular.
- Índice de masa corporal inferior a 35.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I-III
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal 35 o superior
- Mayor riesgo de aspiración
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño
- Procedimientos durante la cirugía que convierten una antigua vía aérea fácil en una vía aérea difícil
- Necesidad de opioides después de la extubación
- Hipotermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Oxígeno al 100% durante la extubación
En este brazo la intervención consistirá en oxígeno al 100 %.
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EXPERIMENTAL: Oxígeno al 30% durante la extubación
En este brazo la intervención consistirá en oxígeno al 30 %.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de atelectasia
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El área de atelectasia se investiga mediante tomografía computarizada de los pulmones después de la operación.
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saturación de oxígeno periférico (SpO2)
Periodo de tiempo: 3 horas
|
SpO2 se evalúa continuamente después de la operación.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2012 / 539
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