- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01779076
산소 수준과 마취로부터의 안전한 출현
2018년 1월 14일 업데이트: Lennart Edmark, Region Västmanland
후두 마스크 기도 및 30% 산소를 사용하여 증가된 호기말 압력으로 전신 마취에서 벗어나는 것은 100% 산소를 사용하는 것만큼 안전하지만 수술 후 무기폐의 면적을 줄입니다.
마취 전 산소 투여부터 응급 상황까지의 전신 마취 동안 보호 환기 전략을 사용하고 어려운 기도 또는 삽관의 위험 없이 환자를 선택하면 발관 중에 더 낮은 비율의 흡기 산소(FIO2)를 사용할 수 있습니다.
이것은 불포화가 더 흔해지는 일 없이 무기폐의 수술 후 영역을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västmanland
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Köping, Västmanland, 스웨덴, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어려운 기도 또는 삽관의 징후 없음
- 상완 신경총 또는 근육 이완제의 국소 마취를 추가하지 않고 후두 마스크기도를 사용한 전체 정맥 마취의 당일 수술 사례.
- 체질량 지수가 35 미만입니다.
- 미국 마취학회 신체 상태(ASA) 클래스 I-III
제외 기준:
- 체질량 지수 35 이상
- 흡인 위험 증가
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- 이전의 쉬운 기도를 어려운 기도로 만드는 수술 중 절차
- 발관 후 아편유사제 필요
- 저체온증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발관 중 100% 산소
이 팔에서 개입은 100% 산소로 구성됩니다.
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실험적: 발관 중 산소 30%
이 팔에서 개입은 30% 산소로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무기폐의 영역
기간: 30 분
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무기폐의 영역은 수술 후 폐의 컴퓨터 단층 촬영으로 조사됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 산소 포화도(SpO2)
기간: 3 시간
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SpO2는 수술 후 지속적으로 평가됩니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2012 / 539
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100% 산소에 대한 임상 시험
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Negovsky Reanimatology Research Institute모병
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OrthoTrophix, Inc완전한
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Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLC완전한
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Revogenex, Inc.정지된