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Sauerstoffgehalt und sicheres Auftauchen aus der Anästhesie

14. Januar 2018 aktualisiert von: Lennart Edmark, Region Västmanland

Das Aufwachen aus der Allgemeinanästhesie mit Larynxmaske und erhöhtem endexspiratorischem Druck mit 30 % Sauerstoff ist genauso sicher wie mit 100 % Sauerstoff, reduziert jedoch den Bereich der postoperativen Atelektase.

Unter Verwendung einer protektiven Beatmungsstrategie während der Allgemeinanästhesie von der Präoxygenierung bis zum Aufwachen und der Auswahl von Patienten ohne Risiko eines schwierigen Atemwegs oder einer Intubation kann während der Extubation ein geringerer Anteil an inspiratorischem Sauerstoff (FIO2) verwendet werden. Dies könnte den postoperativen Bereich der Atelektase verringern, ohne dass Entsättigungen häufiger werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Schweden, 731 81
        • Västmanlands sjukhus Köping

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Anzeichen für schwierige Atemwege oder Intubation
  • Ambulante Operation in totaler intravenöser Anästhesie mit Larynxmaske ohne zusätzliche Regionalanästhesie des Plexus brachialis oder Muskelrelaxans.
  • Body-Mass-Index unter 35.
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) Klasse I-III

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 35 oder höher
  • Erhöhtes Aspirationsrisiko
  • Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom
  • Eingriffe während einer Operation, die einen ehemals einfachen Atemweg zu einem schwierigen Atemweg machen
  • Bedarf an Opioiden nach Extubation
  • Unterkühlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 100 % Sauerstoff während der Extubation
In diesem Arm besteht die Intervention aus 100 % Sauerstoff.
Verfahren: 100 % Sauerstoff
EXPERIMENTAL: 30 % Sauerstoff während der Extubation
In diesem Arm besteht die Intervention aus 30 % Sauerstoff.
Verfahren: 30 % Sauerstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der Atelektase
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Bereich der Atelektase wird postoperativ mittels Computertomographie der Lunge untersucht
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 3 Stunden
SpO2 wird postoperativ kontinuierlich gemessen.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Västmanland

Ermittler

  • Hauptermittler: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2012 / 539

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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