- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01779076
Poziom tlenu i bezpieczne wybudzanie ze znieczulenia
14 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Lennart Edmark, Region Västmanland
Wychodzenie ze znieczulenia ogólnego z maską krtaniową i zwiększonym ciśnieniem końcowo-wydechowym przy użyciu 30% tlenu jest tak samo bezpieczne jak przy 100% tlenie, ale zmniejsza obszar pooperacyjnej niedodmy.
Stosując strategię wentylacji ochronnej podczas znieczulenia ogólnego od preoksygenacji do wybudzenia i wybierając pacjentów bez ryzyka utrudnionych dróg oddechowych lub intubacji, podczas ekstubacji można zastosować niższą frakcję tlenu wdechowego (FIO2).
Może to zmniejszyć pole pooperacyjne niedodmy bez częstszego występowania desaturacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Szwecja, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak oznak utrudnionych dróg oddechowych lub intubacji
- Chirurgia jednego dnia w całkowitym znieczuleniu dożylnym z maską krtaniową bez dodania znieczulenia miejscowego splotu ramiennego lub środka zwiotczającego mięśnie.
- Wskaźnik masy ciała poniżej 35.
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) klasa I-III
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała 35 lub wyższy
- Zwiększone ryzyko aspiracji
- Zespół obturacyjnego bezdechu sennego
- Procedury podczas operacji zmieniające dawne łatwe drogi oddechowe w trudne
- Potrzeba opioidów po ekstubacji
- Hipotermia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 100% tlenu podczas ekstubacji
W tym ramieniu interwencja będzie się składać w 100% z tlenu.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: 30% tlenu podczas ekstubacji
W tym ramieniu interwencja będzie polegać na podaniu tlenu w 30%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar niedodmy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Obszar niedodmy bada się po operacji za pomocą tomografii komputerowej płuc
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
SpO2 jest stale oceniane po operacji.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2012 / 539
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 100% tlenu
-
OrthoTrophix, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaNieznanyOdżywianie | Metabolizm | Genomika | Metabolizm poposiłkowyHolandia
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCZakończonyZespół lęku społecznego (SAD)Stany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityZakończonyHiperglikemia poposiłkowaStany Zjednoczone
-
ShireZakończonyOstre wirusowe zapalenie spojówekStany Zjednoczone, Brazylia
-
ExThera Medical CorporationZakończonyBakteriemia | Infekcja bakteryjnaNiemcy
-
OrthoTrophix, IncZakończonyŁagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityNieznanyOkluzja naczyń siatkówkiRepublika Korei
-
Revogenex, Inc.Zawieszony
-
Protalex, Inc.ZakończonyIdiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP)Australia, Nowa Zelandia