- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01779076
Oksygennivå og sikker fremkomst fra anestesi
14. januar 2018 oppdatert av: Lennart Edmark, Region Västmanland
Oppkomst fra generell anestesi med larynxmaske luftveier og økt endeekspiratorisk trykk Bruk av 30 % oksygen er like trygt som med 100 % oksygen, men reduserer området for postoperativ atelektase.
Ved å bruke en beskyttende ventilasjonsstrategi under generell anestesi fra pre-oksygenering til fremkomst og selektering av pasienter uten risiko for vanskelige luftveier eller intubasjon, kan en lavere fraksjon av inspiratorisk oksygen (FIO2) brukes under ekstubering.
Dette kan redusere det postoperative området av atelektase uten at desaturasjoner blir mer vanlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Sverige, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tegn til vanskelige luftveier eller intubasjon
- Dagtilfellekirurgi i total intravenøs anestesi med larynxmaske luftveier uten å legge til regional anestesi av plexus brachialis eller muskelavslappende middel.
- Kroppsmasseindeks mindre enn 35.
- American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) klasse I-III
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks 35 eller høyere
- Økt risiko for aspirasjon
- Obstruktivt søvnapnésyndrom
- Prosedyrer under operasjonen gjør en tidligere lett luftvei til en vanskelig luftvei
- Behov for opioider etter ekstubering
- Hypotermi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 100 % oksygen under ekstubering
I denne armen vil intervensjonen bestå av 100 % oksygen.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: 30 % oksygen under ekstubering
I denne armen vil intervensjonen bestå av 30 % oksygen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område for atelektase
Tidsramme: 30 minutter
|
Området med atelektase undersøkes med datatomografi av lungene postoperativt
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 3 timer
|
SpO2 vurderes kontinuerlig postoperativt.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
30. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2012 / 539
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .