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Livello di ossigeno e emergenza sicura dall'anestesia

14 gennaio 2018 aggiornato da: Lennart Edmark, Region Västmanland

L'emergenza dall'anestesia generale con la maschera laringea e l'aumento della pressione di fine espirazione utilizzando il 30% di ossigeno è sicura come con il 100% di ossigeno, ma riduce l'area dell'atelettasia postoperatoria.

Utilizzando una strategia di ventilazione protettiva durante l'anestesia generale dalla pre-ossigenazione all'emergenza e selezionando i pazienti senza rischio di vie aeree difficili o intubazione, durante l'estubazione può essere utilizzata una frazione inferiore di ossigeno inspiratorio (FIO2). Ciò potrebbe ridurre l'area postoperatoria dell'atelettasia senza che le desaturazioni diventino più comuni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Svezia, 731 81
        • Västmanlands sjukhus Köping

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun segno di vie aeree difficili o intubazione
  • Chirurgia ambulatoriale in anestesia totale endovenosa con maschera laringea senza aggiunta di anestesia regionale del plesso brachiale o miorilassante.
  • Indice di massa corporea inferiore a 35.
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I-III

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea 35 o superiore
  • Aumento del rischio di aspirazione
  • Sindrome delle apnee ostruttive del sonno
  • Procedure durante l'intervento chirurgico che trasformano una vecchia via aerea facile in una via aerea difficile
  • Necessità di oppioidi dopo l'estubazione
  • Ipotermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ossigeno al 100% durante l'estubazione
In questo braccio l'intervento consisterà nel 100% di ossigeno.
Procedura: 100% ossigeno
SPERIMENTALE: 30% di ossigeno durante l'estubazione
In questo braccio l'intervento consisterà nel 30% di ossigeno.
Procedura: 30% di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di atelettasia
Lasso di tempo: 30 minuti
L'area dell'atelettasia viene studiata mediante tomografia computerizzata dei polmoni dopo l'intervento
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione periferica di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 3 ore
La SpO2 viene continuamente valutata dopo l'intervento.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Västmanland

Investigatori

  • Investigatore principale: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 2012 / 539

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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