- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01779076
Syrenivå och säker uppkomst från anestesi
14 januari 2018 uppdaterad av: Lennart Edmark, Region Västmanland
Uppkomst från allmän anestesi med struphuvudsmask i luftvägarna och ökat tryck i slutet av utandning med 30 % syre är lika säkert som med 100 % syre men minskar området för postoperativ atelektas.
Genom att använda en skyddande ventilationsstrategi under generell anestesi från försyresättning till uppkomst och välja patienter utan risk för svåra luftvägar eller intubation, kan en lägre andel inandningssyre (FIO2) användas under extubation.
Detta kan minska det postoperativa området av atelektas utan att desaturationer blir vanligare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Sverige, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga tecken på svåra luftvägar eller intubation
- Dagfallskirurgi i total intravenös anestesi med larynxmask luftväg utan tillsats av regional anestesi av plexus brachialis eller muskelavslappnande medel.
- Body mass index mindre än 35.
- American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) klass I-III
Exklusions kriterier:
- Body mass index 35 eller högre
- Ökad risk för aspiration
- Obstruktivt sömnapnésyndrom
- Procedurer under operationen gör en tidigare lätt luftväg till en svår luftväg
- Behov av opioider efter extubation
- Hypotermi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 100 % syre under extubation
I denna arm kommer interventionen att bestå av 100 % syre.
|
|
|
EXPERIMENTELL: 30 % syre under extubation
I denna arm kommer interventionen att bestå av 30 % syre.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Område av atelektas
Tidsram: 30 minuter
|
Atelektasområdet undersöks med datortomografi av lungorna postoperativt
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer syremättnad (SpO2)
Tidsram: 3 timmar
|
SpO2 utvärderas kontinuerligt postoperativt.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
11 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
30 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2012 / 539
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .