- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01779076
Hladina kyslíku a bezpečný výstup z anestezie
14. ledna 2018 aktualizováno: Lennart Edmark, Region Västmanland
Výstup z celkové anestezie s laryngeální maskou a zvýšeným tlakem na konci výdechu při použití 30% kyslíku je stejně bezpečný jako při použití 100% kyslíku, ale zmenšuje oblast pooperační atelektázy.
Při použití strategie ochranné ventilace během celkové anestezie od preoxygenace po emergenci a výběru pacientů bez rizika obtížných dýchacích cest nebo intubace lze při extubaci použít nižší frakci inspiračního kyslíku (FIO2).
To může snížit pooperační oblast atelektázy, aniž by se desaturace staly běžnějšími.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Švédsko, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné známky obtížných dýchacích cest nebo intubace
- Jednodenní chirurgie v totální intravenózní anestezii s laryngeální maskou bez přidání regionální anestezie plexus brachialis nebo myorelaxancia.
- Index tělesné hmotnosti nižší než 35.
- Fyzický stav ASA (American Society of Anesthesiologists) třída I-III
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti 35 nebo vyšší
- Zvýšené riziko aspirace
- Syndrom obstrukční spánkové apnoe
- Postupy během chirurgického zákroku, které dělají z bývalých snadno dýchací cesty obtížné dýchací cesty
- Potřeba opioidů po extubaci
- Podchlazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 100% kyslík během extubace
V tomto rameni bude zásah sestávat ze 100 % kyslíku.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 30% kyslíku během extubace
V tomto rameni bude zásah sestávat z 30 % kyslíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast atelektázy
Časové okno: 30 minut
|
Oblast atelektázy se pooperačně vyšetřuje počítačovou tomografií plic
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 3 hodiny
|
SpO2 je průběžně pooperačně hodnocen.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
30. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2012 / 539
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 100% kyslík
-
OrthoTrophix, IncDokončeno
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaNeznámýVýživa | Metabolismus | Genomika | Postprandiální metabolismusHolandsko
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCDokončenoSociální úzkostná porucha (SAD)Spojené státy
-
San Diego State UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémieSpojené státy
-
ShireDokončeno
-
ExThera Medical CorporationDokončenoBakteriémie | Bakteriální infekceNěmecko
-
OrthoTrophix, IncDokončeno
-
Yonsei UniversityNeznámýCévní okluze sítniceKorejská republika
-
Protalex, Inc.UkončenoIdiopatická trombocytopenická purpura (ITP)Austrálie, Nový Zéland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoTěžce podvyživení kojenci, kteří jsou mladší než 6 měsícůBangladéš