- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01779076
Iltniveau og sikker fremkomst fra anæstesi
14. januar 2018 opdateret af: Lennart Edmark, Region Västmanland
Fremkomst fra generel anæstesi med larynxmaske luftveje og øget ende-ekspiratorisk tryk Brug af 30 % ilt er lige så sikkert som med 100 % ilt, men reducerer området for postoperativ atelektase.
Ved at bruge en beskyttende ventilationsstrategi under generel anæstesi fra præ-oxygenering til emergens og udvælgelse af patienter uden risiko for vanskelige luftveje eller intubation, kan en lavere fraktion af inspiratorisk ilt (FIO2) anvendes under ekstubation.
Dette kan reducere det postoperative område af atelektase, uden at desaturationer bliver mere almindelige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Sverige, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tegn på vanskelige luftveje eller intubation
- Dagsoperation i total intravenøs anæstesi med larynxmaske luftveje uden tilføjelse af regional anæstesi af plexus brachialis eller muskelafslappende middel.
- Body mass index mindre end 35.
- American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) klasse I-III
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index 35 eller højere
- Øget risiko for aspiration
- Obstruktivt søvnapnøsyndrom
- Procedurer under operationen gør en tidligere let luftvej til en vanskelig luftvej
- Behov for opioider efter ekstubation
- Hypotermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 100% oxygen under ekstubation
I denne arm vil indgrebet bestå af 100 % ilt.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: 30 % ilt under ekstubation
I denne arm vil indgrebet bestå af 30 % ilt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område for atelektase
Tidsramme: 30 minutter
|
Området for atelektase undersøges ved computertomografi af lungerne postoperativt
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 3 timer
|
SpO2 vurderes løbende postoperativt.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2013
Først opslået (SKØN)
30. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2012 / 539
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesfokus er postoperativ pulmonal atelectacis
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med 100% ilt
-
OrthoTrophix, IncAfsluttet
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaUkendtErnæring | Metabolisme | Genomik | Postprandial metabolismeHolland
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCAfsluttetSocial angstlidelse (SAD)Forenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttet
-
ShireAfsluttetAkut viral konjunktivitisForenede Stater, Brasilien
-
ExThera Medical CorporationAfsluttetBakteriæmi | Bakteriel infektionTyskland
-
Yonsei UniversityUkendtRetinal vaskulær okklusionKorea, Republikken
-
Protalex, Inc.AfsluttetIdiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)Australien, New Zealand
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetAlvorligt underernærede spædbørn, der er mindre end 6 måneder gamleBangladesh
-
OrthoTrophix, IncAfsluttet