- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01779076
Niveau d'oxygène et sortie sûre de l'anesthésie
14 janvier 2018 mis à jour par: Lennart Edmark, Region Västmanland
L'émergence d'une anesthésie générale avec masque laryngé et augmentation de la pression expiratoire en utilisant 30 % d'oxygène est aussi sûre qu'avec 100 % d'oxygène, mais réduit la zone d'atélectasie post-opératoire.
En utilisant une stratégie de ventilation protectrice pendant l'anesthésie générale de la pré-oxygénation à l'émergence et en sélectionnant les patients sans risque de voies respiratoires difficiles ou d'intubation, une fraction inférieure d'oxygène inspiratoire (FIO2) peut être utilisée pendant l'extubation.
Cela pourrait réduire la zone postopératoire de l'atélectasie sans que les désaturations ne deviennent plus fréquentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Västmanland
-
Köping, Västmanland, Suède, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucun signe de voies respiratoires difficiles ou d'intubation
- Chirurgie ambulatoire en anesthésie intraveineuse totale avec masque laryngé sans adjonction d'anesthésie régionale du plexus brachial ni de myorelaxant.
- Indice de masse corporelle inférieur à 35.
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I-III
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle 35 ou plus
- Risque accru d'aspiration
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- Procédures pendant la chirurgie faisant d'une ancienne voie aérienne facile une voie respiratoire difficile
- Besoin d'opioïdes après extubation
- Hypothermie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 100% d'oxygène pendant l'extubation
Dans ce bras, l'intervention consistera en 100 % d'oxygène.
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EXPÉRIMENTAL: 30% d'oxygène pendant l'extubation
Dans ce bras l'intervention consistera en 30 % d'oxygène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone d'atélectasie
Délai: 30 minutes
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La zone d'atélectasie est étudiée par tomodensitométrie des poumons après l'opération
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: 3 heures
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La SpO2 est évaluée en continu après l'opération.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
30 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2012 / 539
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