- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01779076
Oxigénszint és biztonságos kilépés az érzéstelenítésből
2018. január 14. frissítette: Lennart Edmark, Region Västmanland
A gégemaszkos légúti érzéstelenítés és a megnövekedett kilégzési nyomás 30%-os oxigén használata esetén ugyanolyan biztonságos, mint 100%-os oxigénnel, de csökkenti a műtét utáni atelektázia területét.
Védőlélegeztetési stratégiát alkalmazva az általános érzéstelenítés során az előoxigenizálástól a megjelenésig, és olyan betegeket választva ki, akik nem veszélyeztetik a légúti nehézségeket vagy az intubációt, a belégzési oxigén alacsonyabb frakciója (FIO2) használható az extubálás során.
Ez csökkentheti az atelektázia posztoperatív területét anélkül, hogy a deszaturációk gyakoribbá válnának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Svédország, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs jele nehéz légúti vagy intubációnak
- Nappali műtét teljes intravénás érzéstelenítésben gégemaszkos légutakkal, plexus brachialis regionális érzéstelenítése vagy izomrelaxáns hozzáadása nélkül.
- A testtömegindex kevesebb, mint 35.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot (ASA) I-III. osztály
Kizárási kritériumok:
- A testtömegindex 35 vagy magasabb
- Az aspiráció fokozott kockázata
- Obstruktív alvási apnoe szindróma
- Műtét közbeni eljárások, amelyek a korábbi könnyű légutat nehéz légutavá teszik
- Opioidok szükségessége extubálás után
- Hypothermia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 100% oxigén az extubálás során
Ebben a karban a beavatkozás 100%-ban oxigénből áll.
|
|
|
KÍSÉRLETI: 30% oxigén az extubálás során
Ebben a karban a beavatkozás 30% oxigénből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az atelektázia területe
Időkeret: 30 perc
|
Az atelektázia területét a tüdő komputertomográfiájával vizsgálják a műtét után
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: 3 óra
|
Az SpO2-t a műtét után folyamatosan értékelik.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. június 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2012 / 539
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .