ソフジア防腐剤を含むトラバタンの眼圧および眼灌流圧に対する日中および夜間の効果
2016年7月29日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究研究の目的は、トラボプロストとソフジア (トラバタン Z) の眼内圧および眼灌流圧に対する日中および夜間の効果を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、トラバタン Z は、24 時間の評価において、ベースラインと比較して、日中および夜間の両方で眼圧を大幅に低下させ、眼灌流圧を増加させるという仮説を立てています。
研究者らはさらに、薬の効果は薬の中止後72時間も持続するという仮説を立てている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
開放隅角緑内障または高眼圧症と診断された患者
説明
包含基準:
- 色素分散緑内障および偽剥離緑内障を含む、開放隅角緑内障または高眼圧症の診断
- 年齢 18 歳以上または 90 歳以下、性別または人種/民族を問わず
除外基準:
- 研究期間中の病歴により判断された、現在妊娠中または妊娠を計画している女性
- 開放隅角以外の緑内障の診断
- 隅角鏡検査によるどちらかの目のシェーファー角グレード < 2
- 慢性、再発性、または重度の炎症性眼疾患
- 眼内手術は6か月以内、レーザーは3か月以内
- 単純ヘルペスウイルスによる活動性、再発性、または慢性の眼感染症の病歴
- 嚢胞様黄斑浮腫の病歴
- すべての眼科薬を 4 週間安全に中止できない
- 喫煙している患者、または毎日の睡眠パターンが不規則な患者
- 過去3か月以内にグルココルチコイド療法を開始または変更した患者
- 現在医療大麻療法を受けている患者
- 過去3か月以内にFDAが承認していない緑内障治療薬を使用したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧の変化
時間枠：24時間2時間ごと
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トラバタンZの24時間眼圧降下効果を測定するには
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24時間2時間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧変化持続時間
時間枠：72時間
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トラバタン Z 投与による効果の持続期間を解明し、より効率的な投与計画につながる可能性がある
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonard Seibold, MD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月29日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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