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Efeito diurno e noturno de Travatan com conservante SofZia na pressão intraocular e na pressão de perfusão ocular

29 de julho de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver

O efeito diurno e noturno de Travatan com conservante SofZia na pressão intraocular e na pressão de perfusão ocular

O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar os efeitos diurnos e noturnos de Travoprost com SofZia (Travatan Z) na pressão intraocular e na pressão de perfusão ocular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores levantam a hipótese de que o Travatan Z reduzirá significativamente a pressão intraocular e aumentará a pressão de perfusão ocular durante o período diurno e noturno, durante uma avaliação de 24 horas, em comparação com a linha de base. Os investigadores levantam ainda a hipótese de que os efeitos da medicação persistirão 72 horas após a descontinuação da droga.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, incluindo glaucoma de dispersão de pigmento e glaucoma de pseudoexfoliação
  • Idade ≥ 18 ou ≤ 90 anos, de qualquer gênero ou qualquer raça/etnia

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estão atualmente grávidas ou planejando engravidar, conforme determinado pelo histórico durante o período do estudo
  • Diagnóstico de qualquer outra forma de glaucoma que não seja de ângulo aberto
  • Ângulo de Schaffer grau < 2 em ambos os olhos por gonioscopia
  • Doença ocular inflamatória crônica, recorrente ou grave
  • Cirurgia intraocular em 6 meses ou laser em 3 meses
  • História de infecção ocular ativa, recorrente ou crônica pelo vírus Herpes Simplex
  • História de edema macular cistóide
  • Incapacidade de descontinuar com segurança todos os medicamentos oculares por 4 semanas
  • Pacientes que fumam ou têm padrões de sono diários irregulares
  • Pacientes que iniciaram ou mudaram terapia com glicocorticóides nos últimos 3 meses
  • Pacientes que estão atualmente em tratamento com maconha medicinal
  • Qualquer uso de um medicamento não aprovado pela FDA para glaucoma nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão intraocular
Prazo: A cada 2 horas por 24 horas
Para determinar o efeito redutor da pressão intraocular de 24 horas de Travatan Z
A cada 2 horas por 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Alteração da Pressão Intraocular
Prazo: 72 horas
Esclarecer a duração do efeito da administração de Travatan Z, que pode levar a regimes de dosagem mais eficientes
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Leonard Seibold, MD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-0175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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